Кабардино-Балкария: Фармпроизводителю удалось доказать свою невиновность в административном правонарушении

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики отказался привлечь к административной ответственности ООО «Бивитекс». Данная компания осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 10.01.2014 г. В январе-феврале текущего года территориальное управление Росздравнадзора по КБР провело плановую выездную проверку и обнаружило в аптечной организации медикаменты, не зарегистрированные в соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: «Тамбуил-суппозитории» — 1640 упаковок; «Тамбуил, масляный раствор для интразального применения (капли в нос)» — 696 упаковок, «Эссенция пелоидов Тамбуканского озера, раствор для внутреннего применения» — 121 упаковка. Все препараты производства ООО «Бивитекс». В отношении юридического лица был составлен протокол, в котором его действия квалифицировали по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

В суде аптечная организация ООО «Бивитекс» пояснила, что изготовила вышеперечисленные лекарственные средства в декабре 2014 года. Вместе с тем, статья 6.33. КоАП РФ «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» введена Федеральным законом, вступившим в законную силу с 23.01.2015. Закон подлежит применению лишь к административным правонарушениям, совершенным после указанной даты, и обратной силы не имеет.

Суд отказался удовлетворить требования ТУ Росздравнадзора о привлечении компании к административной ответственности.

Справка

ООО «Бивитекс» выиграло аукцион на право пользования биоресурсами озера Тамбукан с прилегающими земельными территориями до 01.11.2025 года. Именно биосубстанции лечебной грязи озера лежат в основе лекарственных препаратов, разработанных компанией.