К реестру медицинских изделий Росздравнадзора подключились маркетплейсы
«Вайлдберриз», «Яндекс Маркет», «Мегамаркет», «Озон» интегрированы с реестром медицинских изделий Росздравнадзора, об этом сообщила замначальника управления организации госконтроля и регистрации медизделий Росздравнадзора Мария Мигеева на конференции Novamed.
«При создании новых карточек товаров продавцы обязаны указывать регистрационное удостоверение, а покупатели могут напрямую переходить по ссылке на сайт Росздравнадзора для проверки подлинности данных», — сказала она.
Мария Мигеева отметила, что маркетплейсы взяли на себя обязательство до конца года привести в соответствие с этими требованиями все товарные карточки, заведенные до 1 марта 2025 года.
Меры были приняты в ответ на продажу на онлайн-площадках медицинских изделий с неустановленным происхождением и без необходимых документов. Ранее участники рынка сообщали, что медизделия на маркетплейсах продаются с сертификатами ЕврАзЭс, которые якобы заменяют регудостоверения, или с письмами о гарантии получения регудостоверения.
Спикер напомнила, что допуск к обращению медизделий на территории России сегодня подтверждается наличием регистрационного удостоверения, выданного по национальной процедуре; регистрационным удостоверением, полученным в рамках законодательства Евразийского экономического союза, и реестровой записью о подтверждении регистрации медицинского изделия с 1 марта 2025 года, которая размещается на сайте Росздравнадзора.
Результаты контроля в 2025 году
В этом году Росздравнадзор выявил 133 недоброкачественных медицинских изделия, 61 незарегистрированное медизделие, а также 14 фальсифицированных. Также зафиксировано 43 отзыва продукции производителями.
В 2025 году было проведено 327 контрольно-надзорных мероприятий, что меньше по сравнению с аналогичным периодом 2024 года, однако объем профилактической работы вырос в разы. В прошлом году было проведено 2030 профилактических мероприятий, на текущий момент — уже более 11 тысяч.
