Juno Therapeutics прекратила исследования JCAR015 из-за смерти пациентов
Компания Juno Therapeutics приняла стратегическое решение о прекращении клинических исследований инновационной противоопухолевой терапии JCAR015. Причиной завершения испытаний стала смерть пяти участников КИ, сообщает Экспериментальный препарат JCAR015 создан на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T) и предназначен для лечения релапсирующего острого лимфобластного лейкоза. Регуляторные органы дважды приостанавливали его испытания из-за появления у пациентов признаков тяжелой нейротоксичного и смерти пяти участников КИ от отека головного мозга.
В заявлении Juno Therapeutics говорится, что расследование причин смерти пациентов выявило целый ряд факторов, повышающих риски развития серьезных токсических реакций, в том числе данные факторы были связаны с препаратом. Ранние испытания JCAR015 показали, что технология CAR-T помогает победить лейкемию и лимфому у 40-90% пациентов, не ответивших на стандартные методы лечения.
Теперь Juno Therapeutics намерена направить ресурсы на разработку других экспериментальных методов терапии релапсирующего острого лимфобластного лейкоза.
Экспериментальный препарат JCAR015 создан на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T) и предназначен для лечения релапсирующего острого лимфобластного лейкоза. Регуляторные органы дважды приостанавливали его испытания из-за появления у пациентов признаков тяжелой нейротоксичного и смерти пяти участников КИ от отека головного мозга.
В заявлении Juno Therapeutics говорится, что расследование причин смерти пациентов выявило целый ряд факторов, повышающих риски развития серьезных токсических реакций, в том числе данные факторы были связаны с препаратом. Ранние испытания JCAR015 показали, что технология CAR-T помогает победить лейкемию и лимфому у 40-90% пациентов, не ответивших на стандартные методы лечения.
Теперь Juno Therapeutics намерена направить ресурсы на разработку других экспериментальных методов терапии релапсирующего острого лимфобластного лейкоза.
