Johnson&Johnson намерен направить в FDA заявки на рассмотрение более 10 новых продуктов к 2017 г.
Как заявили в американской компании Johnson&Johnson, к 2017 г. ее фармацевтическое подразделение Janssen направит в FDA заявки на рассмотрение более 10 новых лекарственных препаратов и расширение показателей к применению для 25 уже существующих брендов, сообщает FirstWord Pharma.
Среди новых препаратов средство для лечения гепатита C simeprevir, получившее статус приоритетного рассмотрения в FDA. Заявки на рассмотрение этого препарата направлены также в регуляторные органы ЕС и Японии в 2013 г.
Кроме того, Janssen намерен получить разрешение на выпуск препаратов для лечения гемобластоза ibrutinib, который компания разрабатывает совместно с Pharmacyclics, и daratumumab, разрабатываемый в сотрудничестве с Genmab.
Также компания сотрудничает с британской GlaxoSmithKline в области разработки препарата для лечения ревматоидного артрита sirukumab, завершающая стадия клинических испытаний которого началась в 2012 г.
Направлена заявка и на рассмотрение препарата для лечения ревматоидного артрита и псориаза guselkumab и трехмесячного курса лечения препаратом Invega (paliperidone), который, по словам компании, может изменить стандартный метод лечения шизофрении.
Как отметил представитель Johnson&Johnson, в 2012 г. на долю препаратов, выпущенных на рынок с 2009 г., пришлось 17% общего показателя объема продаж по сравнению с 7% годом ранее.
Компания отмечает значительное развитие бизнеса в странах Азиатско-Тихоокеанского региона. В частности, в Японии регуляторными органами рассматриваются 3 заявки на рассмотрение новых молекулярных соединений и расширение показаний для трех брендов. К 2017 г. планируется направить еще две заявки на новые молекулярные соединения и расширение показаний для шести препаратов.
В Китае на рассмотрении регуляторов находятся четыре заявки на новые молекулярные соединения и столько же на расширение показаний для уже имеющихся препаратов. В 2017 г. компания планирует направить заявки на рассмотрение девяти новых молекулярных соединений и расширение показаний для 6 брендов.
