Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Johnson & Johnson прекратит исследования Darzalex в комбинации с анти-PD-(L)1 препаратами

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Компания Genmab объявила, что, по итогам недавно проведенного планового анализа, Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал прекратить клиническое исследование Ib/II фазы LUC2001, в котором сравнивали комбинацию Darzalex (daratumumab), совместно разрабатываемого компаниями Genmab и Johnson & Johnson (J&J), плюс Tecentriq (atezolizumab) компании Roche с препаратом Tecentriq в качестве монотерапии у определенных пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), сообщает FirstWord Pharma. На основании выводов комитета в компании J&J также приняли решение прекратить КИ ранних фаз MMY2036, оценивающих Darzalex в комбинации с экспериментальным антителом к PD-1 JNJ-63723283 в качестве потенциальной терапии множественной миеломы (ММ).

Первичной конечной точкой КИ LUC2001 является доля пациентов, достигших объективного ответа. По информации Genmab, помимо отсутствия видимой выгоды в группе лечения комбинацией препаратов, эксперты DMC выявили в этой группе рост числа явлений, связанных со смертельными исходами.

Рандомизированное КИ MMY2036 включает пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ, которые должны быть набраны в исследование в три этапа. Первичной конечной точкой части 1 исследования является число субъектов с нежелательными явлениями, в то время как основные целевые показатели частей 2 и 3 данного исследования – частота объективного ответа и выживаемость без прогрессирования, соответственно.

Компания Genmab выдала J&J эксклюзивную глобальную лицензию на разработку и коммерциализацию Darzalex в 2012 г. Препарат был одобрен в США в 2015 г. в качестве монотерапии у пациентов с ММ, получивших не менее трех линий терапии. Препарат также одобрен в США в комбинации с Revlimid (lenalidomide) компании Celgene плюс dexamethasone или в комбинации с Velcade (bortezomib) компании Takeda плюс dexamethasone у пациентов с ММ, получивших, как минимум, одну линию терапии, а также в комбинации с Pomalyst (pomalidomide) компании Celgene плюс dexamethasone у пациентов с ММ, получивших не менее двух линий терапии.

В начале этого месяца Darzalex был впервые одобрен регуляторами США в комбинации с Velcade, melphalan и prednisone в качестве терапии первой линии у пациентов с впервые диагностированной ММ, у которых невозможна трансплантация аутологичных стволовых клеток.

Компания Genmab объявила, что, по итогам недавно проведенного планового анализа, Комитет по мониторингу данных (DMC) рекомендовал прекратить клиническое исследование Ib/II фазы LUC2001, в котором сравнивали комбинацию Darzalex (daratumumab), совместно разрабатываемого компаниями Genmab и Johnson & Johnson (J&J), плюс Tecentriq (atezolizumab) компании Roche с препаратом Tecentriq в качестве монотерапии у определенных пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), сообщает FirstWord Pharma. На основании выводов комитета в компании J&J также приняли решение прекратить КИ ранних фаз MMY2036, оценивающих Darzalex в комбинации с экспериментальным антителом к PD-1 JNJ-63723283 в качестве потенциальной терапии множественной миеломы (ММ).

Первичной конечной точкой КИ LUC2001 является доля пациентов, достигших объективного ответа. По информации Genmab, помимо отсутствия видимой выгоды в группе лечения комбинацией препаратов, эксперты DMC выявили в этой группе рост числа явлений, связанных со смертельными исходами.

Рандомизированное КИ MMY2036 включает пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ, которые должны быть набраны в исследование в три этапа. Первичной конечной точкой части 1 исследования является число субъектов с нежелательными явлениями, в то время как основные целевые показатели частей 2 и 3 данного исследования – частота объективного ответа и выживаемость без прогрессирования, соответственно.

Компания Genmab выдала J&J эксклюзивную глобальную лицензию на разработку и коммерциализацию Darzalex в 2012 г. Препарат был одобрен в США в 2015 г. в качестве монотерапии у пациентов с ММ, получивших не менее трех линий терапии. Препарат также одобрен в США в комбинации с Revlimid (lenalidomide) компании Celgene плюс dexamethasone или в комбинации с Velcade (bortezomib) компании Takeda плюс dexamethasone у пациентов с ММ, получивших, как минимум, одну линию терапии, а также в комбинации с Pomalyst (pomalidomide) компании Celgene плюс dexamethasone у пациентов с ММ, получивших не менее двух линий терапии.

В начале этого месяца Darzalex был впервые одобрен регуляторами США в комбинации с Velcade, melphalan и prednisone в качестве терапии первой линии у пациентов с впервые диагностированной ММ, у которых невозможна трансплантация аутологичных стволовых клеток.

Пред.

Sun Pharma завершила IV квартал 2018 финансового года с ростом прибыли

След.

«Алкон» оказывает поддержку старшему поколению при операции катаракты

СвязанныеСообщения

ДЗМ обновил стандарт предпрофобразования «Медицинский класс в московской школе»
Новости медицины и фармации

ДЗМ обновил стандарт предпрофобразования «Медицинский класс в московской школе»

14.10.2025
Александр Хинштейн анонсировал жесткое разбирательство по работе «Курской фармации»
Новости медицины и фармации

Александр Хинштейн анонсировал жесткое разбирательство по работе «Курской фармации»

14.10.2025
На пациента, разгромившего скорую помощь, завели административное дело о мелком хулиганстве
В России

На пациента, разгромившего скорую помощь, завели административное дело о мелком хулиганстве

14.10.2025
След.
«Алкон» оказывает поддержку старшему поколению при операции катаракты

«Алкон» оказывает поддержку старшему поколению при операции катаракты

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nutrition Interactive Nutrition Interactive 479 ₽
  • VH Dissector Anatomy VH Dissector Anatomy 684 ₽
  • Orthopaedic Grand Rounds: Spine Orthopaedic Grand Rounds: Spine 205 ₽
  • Gamuts in Radiology Gamuts in Radiology 342 ₽

Товары

  • A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD 684 ₽
  • Маммология Национальное руководство Маммология Национальное руководство 342 ₽
  • Детский массаж Детский массаж 342 ₽
  • Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко 342 ₽
  • Medical Books 18 Medical Books 18 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ДЗМ обновил стандарт предпрофобразования «Медицинский класс в московской школе»
  • Александр Хинштейн анонсировал жесткое разбирательство по работе «Курской фармации»
  • На пациента, разгромившего скорую помощь, завели административное дело о мелком хулиганстве
  • 95% тестов медицинских ИИ-моделей не отражают их реальную эффективность
  • Различные виды депрессии связали с диабетом и болезнями сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version