Jodas Expoim проиграла Минздраву апелляцию по делу о приостановке РУ на «Коромакс»

Девятый арбитражный апелляционный суд признал законным решение Минздрава России о приостановке действия регистрационного удостоверения на препарат «Коромакс» (эптифибатид) от индийской компании Jodas Expoim. Апелляционная инстанция отменила решение суда первой инстанции, который в мае 2026 года встал на сторону производителя.

Минздрав приостановил действие РУ на ряд препаратов Jodas Expoim, включая «Коромакс», в 2025 году. Основанием стало «наличие в регистрационном досье недостоверных документов и данных». Этому предшествовали письма индийских коллег об отсутствии в лицензии производственной площадки в Индии указанного лекарства, а также обращение Минпромторга РФ о несоответствии площадки правилам GMP ЕАЭС по итогам инспекции 2023 года.

Производитель обжаловал решение регулятора, заявив в суде, что после отказа в выдаче заключения GMP в России получил аналогичный сертификат в Армении. Арбитражный суд Москвы принял этот довод и признал неправомерным решение Минздрава, однако апелляция пересмотрела вердикт.

Девятый арбитражный апелляционный суд подчеркнул, что на момент принятия решения министерство не располагало информацией об армянском заключении, поскольку оно не было представлено в регистрационное досье. «Приостановление действия регистрационного удостоверения было обоснованным и соответствовало требованиям законодательства о безопасности и качестве лекарственных средств», — заключил суд.

Проблемы Jodas Expoim в России начались в 2025 году. Министерство инициировало волну приостановок и аннулирований регистрационных удостоверений компании, из-за чего производитель подал к ведомству около 30 исков. Суды в этих спорах последовательно встают на сторону регулятора. Так, ранее Девятый арбитражный апелляционный суд уже поддержал Минздрав в спорах в отношении противоопухолевого средства «Пеметрексед Дж» и антибиотика «Левофлоксацин-Нова».

Регулятора обязали отменить свои решения всего в трех спорах — по препаратам урапидил, эптифибатид и капецитабин. Юристам Jodas Expoim удалось доказать, что они не могли вовремя обновить досье из-за преждевременной блокировки со стороны ведомства.

Параллельно генеральный директор компании Парсад Сингх Шаши Шанкар с 27 мая 2025 года находится под стражей. Он стал главным фигурантом уголовного дела о даче взятки должностному лицу в особо крупном размере.