Jodas Expoim подала за три месяца 24 иска к Минздраву России
Исходя из решений суда, речь идет, в частности, об антибиотике широкого спектра действия Имипенем и Циластатин Джодас (имипенем+[циластатин]), регудостоверение на который было аннулировано в конце мая текущего года; о противогрибковом Флуконазоле (флуконазол), аналогичное решение по которому Минздрав принял в июле 2025 года; об антибиотике Левофлоксацин-Нова (левофлоксацин), отмена регудостоверения на который произошла в июле; и о противоопухолевом средстве Палболиб (палбоциклиб) – действие его регудостоверения приостановлено в октябре 2024 года.
Первые тематические иски Jodas Expoim направила в АС Москвы еще в августе. Второй пул из 18 заявлений инициирован компанией 17 октября.
Параллельно АС Московской области рассматривал иск Росздравнадзора к производителю о привлечении компании к административной ответственности за несоблюдение лицензионных требований. В середине сентября суд удовлетворил требования и обязал Jodas выплатить штраф в размере 50 тысяч рублей. Как сообщается в решении первой инстанции, фармкомпания признана нарушившей ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением): в ходе внеплановой выездной проверки в июне 2025 года на производственной площадке Jodas обнаружено отсутствие выделенных помещений приемки и отгрузки лекарств, зоны очистки тары, зоны для хранения препаратов. Помимо этого, регулятор указал на размещение не в специально выделенной зоне средств с истекшим сроком годности и фальсифицированных медикаментов. Представители ответчика вину признали и просили назначить наказание в минимальном размере.
С начала 2025 года Минздрав неоднократно приостанавливал и отменял регистрацию препаратов Jodas Expoim, ссылаясь на нарушение требований надлежащей производственной практики и несоответствие лицензионным условиям.
Среди отмененных средств: препарат для лечения сахарного диабета II типа Семаглутид Дж (семаглутид), который мог стать самым дешевым аналогом оригинального Оземпика от датской Novo Nordisk, и первый в России дженерик орфанного препарата Эврисди (рисдиплам) от швейцарской Roche под ТН Диплам. Первое средство исключено из ГРЛС на основании результатов проверки регистрационного досье и непринятия мер по предотвращению нарушений российского законодательства. Действие документа на Диплам приостановлено в апреле 2025 года: в приказе Минздрава РФ зафиксировано, что регудостоверение содержит недостоверные данные. Позднее решение об отмене согласования предельной отпускной цены на орфанный препарат опубликовала и Федеральная антимонопольная служба.
Повышенное внимание регуляторов к компании объясняется рассмотрением уголовного дела в отношении начальника отдела Департамента регулирования обращений лекарственных средств Минздрава РФ Алексея Сазонова, которого обвиняют в получении взятки в особо крупном размере. Директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар также выступает фигурантом этого дела и находится под следствием. СМИ писали, что топ-менеджер компании, предположительно, договорился с представителем Минздрава о сохранении регудостоверений на лекарства.
Исходя из решений суда, речь идет, в частности, об антибиотике широкого спектра действия Имипенем и Циластатин Джодас (имипенем+[циластатин]), регудостоверение на который было аннулировано в конце мая текущего года; о противогрибковом Флуконазоле (флуконазол), аналогичное решение по которому Минздрав принял в июле 2025 года; об антибиотике Левофлоксацин-Нова (левофлоксацин), отмена регудостоверения на который произошла в июле; и о противоопухолевом средстве Палболиб (палбоциклиб) – действие его регудостоверения приостановлено в октябре 2024 года.
Первые тематические иски Jodas Expoim направила в АС Москвы еще в августе. Второй пул из 18 заявлений инициирован компанией 17 октября.
Параллельно АС Московской области рассматривал иск Росздравнадзора к производителю о привлечении компании к административной ответственности за несоблюдение лицензионных требований. В середине сентября суд удовлетворил требования и обязал Jodas выплатить штраф в размере 50 тысяч рублей. Как сообщается в решении первой инстанции, фармкомпания признана нарушившей ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением): в ходе внеплановой выездной проверки в июне 2025 года на производственной площадке Jodas обнаружено отсутствие выделенных помещений приемки и отгрузки лекарств, зоны очистки тары, зоны для хранения препаратов. Помимо этого, регулятор указал на размещение не в специально выделенной зоне средств с истекшим сроком годности и фальсифицированных медикаментов. Представители ответчика вину признали и просили назначить наказание в минимальном размере.
С начала 2025 года Минздрав неоднократно приостанавливал и отменял регистрацию препаратов Jodas Expoim, ссылаясь на нарушение требований надлежащей производственной практики и несоответствие лицензионным условиям.
Среди отмененных средств: препарат для лечения сахарного диабета II типа Семаглутид Дж (семаглутид), который мог стать самым дешевым аналогом оригинального Оземпика от датской Novo Nordisk, и первый в России дженерик орфанного препарата Эврисди (рисдиплам) от швейцарской Roche под ТН Диплам. Первое средство исключено из ГРЛС на основании результатов проверки регистрационного досье и непринятия мер по предотвращению нарушений российского законодательства. Действие документа на Диплам приостановлено в апреле 2025 года: в приказе Минздрава РФ зафиксировано, что регудостоверение содержит недостоверные данные. Позднее решение об отмене согласования предельной отпускной цены на орфанный препарат опубликовала и Федеральная антимонопольная служба.
Повышенное внимание регуляторов к компании объясняется рассмотрением уголовного дела в отношении начальника отдела Департамента регулирования обращений лекарственных средств Минздрава РФ Алексея Сазонова, которого обвиняют в получении взятки в особо крупном размере. Директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар также выступает фигурантом этого дела и находится под следствием. СМИ писали, что топ-менеджер компании, предположительно, договорился с представителем Минздрава о сохранении регудостоверений на лекарства.
