Janssen зарегистрировала в США препарат для лечения кастрационно-резистентного рака простаты

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила применение апалутамида (apalutamide) в терапии неметастатического кастрационно-резистентного рака простаты. Препарат компании Janssen, зарегистрированный под торговым наименованием Эрлеада (Erleada), стал первым в США, одобренным по этому показанию.

Эффективность и безопасность апалутамида (нестероидный антиандроген) была подтверждена в плацебо контролируемых клинических исследованиях, прошедших при участии 1,2 тыс. пациентов. В рамках КИ все пациенты одновременно получали гормональную терапию сопутствующим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона (GnRH) или прошли хирургическую кастрацию. Средняя продолжительность жизни без метастазирования в группе экспериментального лечения составила 40,5 месяца, тогда как в группе плацебо – 16,2 месяца.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов нового лекарственного средства – утомляемость, гипертония, сыпь, диарея, тошнота, снижение массы тела, артралгия, приливы, снижение аппетита. Также препарат может быть причиной падений, переломов и судорог.