J&J приостанавливает выведение на американский рынок системы Varipulse

Компания Johnson & Johnson объявила о временной приостановке процесса выведения на американский рынок системы импульсной абляции Varipulse. Компания проводит расследование четырех случаев инсульта, зарегистрированных после использования устройства.

Один из случаев занесен в базу данных MAUDE, содержащую отчеты о медицинских устройствах, представленные производителями в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Согласно MAUDE, аналогичные осложнения наблюдались еще у двух пациентов в Европе.

На дневных торгах акции компании упали на 3% и составили 141,44 доллара США, обновив трехлетний минимум. При этом акции конкурирующих компаний Boston Scientific и Medtronic выросли на 5 и 4% соответственно. По мнению аналитиков, приостановка выведения на рынок системы Varipulse может быть выгодна этим двум компаниям.

Система импульсной абляции Varipulse предназначена для лечения некоторых нарушений сердечного ритма. В ноябре устройство получило одобрение FDA.

J&J приостановила деятельность по выведению Varipulse на рынок 5 января, рассмотрев более 130 случаев применения устройства у американских пациентов. О сроках возобновления работы в данном направлении компания не сообщает.