Понедельник, 4 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

J&J приостанавливает выведение на американский рынок системы Varipulse

10.01.2025
в Новости медицины и фармации
j&j приостанавливает выведение на американский рынок системы varipulse


Компания Johnson & Johnson объявила о временной приостановке процесса выведения на американский рынок системы импульсной абляции Varipulse. Компания проводит расследование четырех случаев инсульта, зарегистрированных после использования устройства.

Один из случаев занесен в базу данных MAUDE, содержащую отчеты о медицинских устройствах, представленные производителями в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Согласно MAUDE, аналогичные осложнения наблюдались еще у двух пациентов в Европе.

На дневных торгах акции компании упали на 3% и составили 141,44 доллара США, обновив трехлетний минимум. При этом акции конкурирующих компаний Boston Scientific и Medtronic выросли на 5 и 4% соответственно. По мнению аналитиков, приостановка выведения на рынок системы Varipulse может быть выгодна этим двум компаниям.

Система импульсной абляции Varipulse предназначена для лечения некоторых нарушений сердечного ритма. В ноябре устройство получило одобрение FDA.

J&J приостановила деятельность по выведению Varipulse на рынок 5 января, рассмотрев более 130 случаев применения устройства у американских пациентов. О сроках возобновления работы в данном направлении компания не сообщает.

j&j приостанавливает выведение на американский рынок системы varipulse


Компания Johnson & Johnson объявила о временной приостановке процесса выведения на американский рынок системы импульсной абляции Varipulse. Компания проводит расследование четырех случаев инсульта, зарегистрированных после использования устройства.

Один из случаев занесен в базу данных MAUDE, содержащую отчеты о медицинских устройствах, представленные производителями в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

Согласно MAUDE, аналогичные осложнения наблюдались еще у двух пациентов в Европе.

На дневных торгах акции компании упали на 3% и составили 141,44 доллара США, обновив трехлетний минимум. При этом акции конкурирующих компаний Boston Scientific и Medtronic выросли на 5 и 4% соответственно. По мнению аналитиков, приостановка выведения на рынок системы Varipulse может быть выгодна этим двум компаниям.

Система импульсной абляции Varipulse предназначена для лечения некоторых нарушений сердечного ритма. В ноябре устройство получило одобрение FDA.

J&J приостановила деятельность по выведению Varipulse на рынок 5 января, рассмотрев более 130 случаев применения устройства у американских пациентов. О сроках возобновления работы в данном направлении компания не сообщает.

Тэги: инсультприостановканарушения ритма сердцаJohnson & Johnsonрасследованиерыноксша
Пред.

Маркетплейсы обязали размещать декларации на биодобавки

След.

В Китае обнаружен новый штамм вируса оспы обезьян

СвязанныеСообщения

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
Новости медицины и фармации

Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений

04.08.2025
большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
Новости медицины и фармации

большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине

04.08.2025
ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
Новости медицины и фармации

ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи

04.08.2025
След.
В Китае обнаружен новый штамм вируса оспы обезьян

В Китае обнаружен новый штамм вируса оспы обезьян

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • British Pharmacopoeia 2012 British Pharmacopoeia 2012 479 ₽
  • Biochemistry Experimental Protocols Biochemistry Experimental Protocols 342 ₽
  • Clinical Endocrinology Clinical Endocrinology 342 ₽
  • Книги по химии 12 Книги по химии 12 342 ₽

Товары

  • Single Tooth Replacement Single Tooth Replacement 342 ₽
  • Хирургическая ангиология Хирургическая ангиология 616 ₽
  • Clinical Echocardiography Clinical Echocardiography 342 ₽
  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽
  • Griffiths Instructions for Patients 6 Ed Griffiths Instructions for Patients 6 Ed 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд впервые признал недействительным решение об аттестации методики измерений
  • большинство пациентов против обязательного внедрения цифровых двойников в медицине
  • ФАС оштрафовала «Герофарм» за рекламу препарата «Семавик» на гала-концерте в Сочи
  • Урологи спасли пенис пенсионера, на который тот надел пять металлических колец
  • Иностранцам без знания русского языка запретят работать в клиниках и аптеках
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version