J&J подает в суд на компанию Aurobindo из-за дженерика препарата «Эрлеада»

J&J подала в суд на компанию Aurobindo из-за нарушения ряда патентов на препарат «Эрлеада». Aurobindo обвиняют в том, что она выпустила дженерик с активным веществом апалутамид.

По словам ответчиков, Aurobindo и ее подразделений Eugia Pharma и AuroMedics, дженерик не нарушает патентов J&J, поскольку не содержит кристаллической формы апалутамида.

Истцы также заявляют, что они запросили дополнительную информацию об ANDA, но ответчики не отреагировали. «Не предоставив информацию, ответчики помешали истцам оценить нарушение патента 663», — говорится в иске.

«Эрлеада» был впервые одобрен для лечения неметастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы еще в 2018 году. В то время производитель Evaluate Pharma прогнозировал продажи по итогу 2022 года на уровне 1,6 млрд долл. Endpoints News пишут, что это возможно, учитывая, что в прошлом году препарат принес почти 1,3 млрд долл., а за год до этого — 760 млн долл.

В 2019 году J&J расширила список показаний, по которым может применяться «Эрлеада», включив в него пациентов с метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к кастрации.