Понедельник, 12 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Из Европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах

22.07.2024
в Новости медицины и фармации
из европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах


Европейская фармакопейная комиссия подтвердила свое решение о пересмотре статей Европейской фармакопеи на предмет исключения исследования пирогенности на кроликах (RPT). Это знаменательное решение было принято на заседаниях 179-й сессии Комиссии в июне 2024 года.

Как пояснили в Европейском директорате по качеству лекарственных средств (EDQM), RPT представляет собой стандартный метод испытания лекарственных средств на содержание пирогенных примесей.

В июне 2021 года Европейская фармакопейная комиссия приняла на себя обязательства по исключению RPT из 59 статей Европейской фармакопеи. Комиссия заверила, что «в течение приблизительно пяти лет» представит другой приемлемый метод исследования in vitro. По оценкам, срок замены RPT в статьях Европейской фармакопеи составит около трех лет.

Вместо RPT для определения наличия пирогенных примесей будет использоваться высокоэффективный метод жидкостной хроматографии с масс-спектроскопическим детектированием и автоматизированной регистрацией пиков.

Пересмотренные тексты статей и новая глава «Пирогенность» (5.1.13) будут опубликованы в дополнении 11.8 к Европейской фармакопее. По оценкам EDQM, обновленный документ выйдет 1 июля 2025 года.

из европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах


Европейская фармакопейная комиссия подтвердила свое решение о пересмотре статей Европейской фармакопеи на предмет исключения исследования пирогенности на кроликах (RPT). Это знаменательное решение было принято на заседаниях 179-й сессии Комиссии в июне 2024 года.

Как пояснили в Европейском директорате по качеству лекарственных средств (EDQM), RPT представляет собой стандартный метод испытания лекарственных средств на содержание пирогенных примесей.

В июне 2021 года Европейская фармакопейная комиссия приняла на себя обязательства по исключению RPT из 59 статей Европейской фармакопеи. Комиссия заверила, что «в течение приблизительно пяти лет» представит другой приемлемый метод исследования in vitro. По оценкам, срок замены RPT в статьях Европейской фармакопеи составит около трех лет.

Вместо RPT для определения наличия пирогенных примесей будет использоваться высокоэффективный метод жидкостной хроматографии с масс-спектроскопическим детектированием и автоматизированной регистрацией пиков.

Пересмотренные тексты статей и новая глава «Пирогенность» (5.1.13) будут опубликованы в дополнении 11.8 к Европейской фармакопее. По оценкам EDQM, обновленный документ выйдет 1 июля 2025 года.

Тэги: испытаниялекарственные средстваЕвропейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранениюЕвропейская фармакопеяФармакопейные статьи
Пред.

Правительство уточнило контуры новых нацпроектов в сфере здравоохранения

След.

Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

СвязанныеСообщения

Биопечатная ткань заменила «живую» аорту
Новости медицины и фармации

Биопечатная ткань заменила «живую» аорту

08.05.2025
Минздрав России и Минздрав Сербии подписали дорожную карту по приоритетным направлениям в сфере здравоохранения
В России

Минздрав России и Минздрав Сербии подписали дорожную карту по приоритетным направлениям в сфере здравоохранения

08.05.2025
Минздрав внес изменения в инструкции линезолида и глюкозамина
Новости медицины и фармации

Минздрав внес изменения в инструкции линезолида и глюкозамина

08.05.2025
След.
Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Неонатология Национальное руководство Неонатология Национальное руководство 342 ₽
  • Interactive Trip in Otology Interactive Trip in Otology 274 ₽
  • Techniques for Osteochondral Allograft Transplantation Surgical Techniques for Osteochondral Allograft Transplantation Surgical 479 ₽
  • Laboratory medicine books Laboratory medicine books 342 ₽

Товары

  • Dynamic Human v.2 (2CD) Dynamic Human v.2 (2CD) 684 ₽
  • Психиатрия Национальное руководство Психиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique 342 ₽
  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • Dyes and Pigments 1980-2010 Dyes and Pigments 1980-2010 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Биопечатная ткань заменила «живую» аорту
  • Минздрав России и Минздрав Сербии подписали дорожную карту по приоритетным направлениям в сфере здравоохранения
  • Минздрав внес изменения в инструкции линезолида и глюкозамина
  • РБТ продолжит разработку комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса самостоятельно
  • «Артген биотех» расторг договор с «Нацимбио» на разработку вакцины «Бетувакс-КоВ-2»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version