Среда, 22 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Из Европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах

22.07.2024
в Новости медицины и фармации
из европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах


Европейская фармакопейная комиссия подтвердила свое решение о пересмотре статей Европейской фармакопеи на предмет исключения исследования пирогенности на кроликах (RPT). Это знаменательное решение было принято на заседаниях 179-й сессии Комиссии в июне 2024 года.

Как пояснили в Европейском директорате по качеству лекарственных средств (EDQM), RPT представляет собой стандартный метод испытания лекарственных средств на содержание пирогенных примесей.

В июне 2021 года Европейская фармакопейная комиссия приняла на себя обязательства по исключению RPT из 59 статей Европейской фармакопеи. Комиссия заверила, что «в течение приблизительно пяти лет» представит другой приемлемый метод исследования in vitro. По оценкам, срок замены RPT в статьях Европейской фармакопеи составит около трех лет.

Вместо RPT для определения наличия пирогенных примесей будет использоваться высокоэффективный метод жидкостной хроматографии с масс-спектроскопическим детектированием и автоматизированной регистрацией пиков.

Пересмотренные тексты статей и новая глава «Пирогенность» (5.1.13) будут опубликованы в дополнении 11.8 к Европейской фармакопее. По оценкам EDQM, обновленный документ выйдет 1 июля 2025 года.

из европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах


Европейская фармакопейная комиссия подтвердила свое решение о пересмотре статей Европейской фармакопеи на предмет исключения исследования пирогенности на кроликах (RPT). Это знаменательное решение было принято на заседаниях 179-й сессии Комиссии в июне 2024 года.

Как пояснили в Европейском директорате по качеству лекарственных средств (EDQM), RPT представляет собой стандартный метод испытания лекарственных средств на содержание пирогенных примесей.

В июне 2021 года Европейская фармакопейная комиссия приняла на себя обязательства по исключению RPT из 59 статей Европейской фармакопеи. Комиссия заверила, что «в течение приблизительно пяти лет» представит другой приемлемый метод исследования in vitro. По оценкам, срок замены RPT в статьях Европейской фармакопеи составит около трех лет.

Вместо RPT для определения наличия пирогенных примесей будет использоваться высокоэффективный метод жидкостной хроматографии с масс-спектроскопическим детектированием и автоматизированной регистрацией пиков.

Пересмотренные тексты статей и новая глава «Пирогенность» (5.1.13) будут опубликованы в дополнении 11.8 к Европейской фармакопее. По оценкам EDQM, обновленный документ выйдет 1 июля 2025 года.

Тэги: испытаниялекарственные средстваЕвропейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранениюЕвропейская фармакопеяФармакопейные статьи
Пред.

Правительство уточнило контуры новых нацпроектов в сфере здравоохранения

След.

Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

СвязанныеСообщения

Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards
Новости медицины и фармации

Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards

21.10.2025
Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков
Новости медицины и фармации

Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков

21.10.2025
Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы
Новости медицины и фармации

Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы

21.10.2025
След.
Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽
  • Mcminns Interactive Clinical Anatomy Mcminns Interactive Clinical Anatomy 342 ₽
  • Colloid and Polymer Science 1974-2010 Colloid and Polymer Science 1974-2010 684 ₽
  • Самомассаж Самомассаж 342 ₽

Товары

  • Endocrinology Books 3 Endocrinology Books 3 342 ₽
  • MedStudy Hematology 2005 DVD MedStudy Hematology 2005 DVD 411 ₽
  • Manual Therapy 2 CD Manual Therapy 2 CD 684 ₽
  • Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ 411 ₽
  • Mosby Infectious Diseases Mosby Infectious Diseases 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards
  • Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков
  • Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы
  • В России представили первые клинические данные о сопоставимости дженерика ривароксабана с оригинальным препаратом
  • Центр им. Логинова получил право изготавливать биотехнологические препараты CAR-T-терапии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version