Среда, 16 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Из Европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах

22.07.2024
в Новости медицины и фармации
из европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах


Европейская фармакопейная комиссия подтвердила свое решение о пересмотре статей Европейской фармакопеи на предмет исключения исследования пирогенности на кроликах (RPT). Это знаменательное решение было принято на заседаниях 179-й сессии Комиссии в июне 2024 года.

Как пояснили в Европейском директорате по качеству лекарственных средств (EDQM), RPT представляет собой стандартный метод испытания лекарственных средств на содержание пирогенных примесей.

В июне 2021 года Европейская фармакопейная комиссия приняла на себя обязательства по исключению RPT из 59 статей Европейской фармакопеи. Комиссия заверила, что «в течение приблизительно пяти лет» представит другой приемлемый метод исследования in vitro. По оценкам, срок замены RPT в статьях Европейской фармакопеи составит около трех лет.

Вместо RPT для определения наличия пирогенных примесей будет использоваться высокоэффективный метод жидкостной хроматографии с масс-спектроскопическим детектированием и автоматизированной регистрацией пиков.

Пересмотренные тексты статей и новая глава «Пирогенность» (5.1.13) будут опубликованы в дополнении 11.8 к Европейской фармакопее. По оценкам EDQM, обновленный документ выйдет 1 июля 2025 года.

из европейской фармакопеи будет исключено исследование пирогенности на кроликах


Европейская фармакопейная комиссия подтвердила свое решение о пересмотре статей Европейской фармакопеи на предмет исключения исследования пирогенности на кроликах (RPT). Это знаменательное решение было принято на заседаниях 179-й сессии Комиссии в июне 2024 года.

Как пояснили в Европейском директорате по качеству лекарственных средств (EDQM), RPT представляет собой стандартный метод испытания лекарственных средств на содержание пирогенных примесей.

В июне 2021 года Европейская фармакопейная комиссия приняла на себя обязательства по исключению RPT из 59 статей Европейской фармакопеи. Комиссия заверила, что «в течение приблизительно пяти лет» представит другой приемлемый метод исследования in vitro. По оценкам, срок замены RPT в статьях Европейской фармакопеи составит около трех лет.

Вместо RPT для определения наличия пирогенных примесей будет использоваться высокоэффективный метод жидкостной хроматографии с масс-спектроскопическим детектированием и автоматизированной регистрацией пиков.

Пересмотренные тексты статей и новая глава «Пирогенность» (5.1.13) будут опубликованы в дополнении 11.8 к Европейской фармакопее. По оценкам EDQM, обновленный документ выйдет 1 июля 2025 года.

Тэги: испытаниялекарственные средстваЕвропейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранениюЕвропейская фармакопеяФармакопейные статьи
Пред.

Правительство уточнило контуры новых нацпроектов в сфере здравоохранения

След.

Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

СвязанныеСообщения

Фармкомпании просят разъяснить порядок применения агрегации лекарственных форм в ЖНВЛП
Новости медицины и фармации

Фармкомпании просят разъяснить порядок применения агрегации лекарственных форм в ЖНВЛП

16.07.2025
Sino Biopharmaceutical приобретет LaNova на сумму до 951 млн долларов США
Новости медицины и фармации

Sino Biopharmaceutical приобретет LaNova на сумму до 951 млн долларов США

16.07.2025
FDA предупреждает о побочных эффектах препарата Blenrep от GSK
Новости медицины и фармации

FDA предупреждает о побочных эффектах препарата Blenrep от GSK

16.07.2025
След.
Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

Дурвалумаб эффективен при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря в исследовании AstraZeneca

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 342 ₽
  • Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 Clinical Cardiology Made Ridiculously Simple 2004 342 ₽
  • Polymer 2005-2010 Polymer 2005-2010 684 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 6 Medical Imaging and Radiology Books 6 342 ₽

Товары

  • Chemistry Books 10 Chemistry Books 10 342 ₽
  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • Школа здоровья. Артериальная гипертония Школа здоровья. Артериальная гипертония 342 ₽
  • Intraoperative Transesophageal Echocardiography Intraoperative Transesophageal Echocardiography 479 ₽
  • Pulmonology Books 4 Pulmonology Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Фармкомпании просят разъяснить порядок применения агрегации лекарственных форм в ЖНВЛП
  • Sino Biopharmaceutical приобретет LaNova на сумму до 951 млн долларов США
  • FDA предупреждает о побочных эффектах препарата Blenrep от GSK
  • зарплатный максимум заведующего фармскладом в Москве за год вырос на 20 тысяч рублей
  • Инвесторы делают ставку на индийские фармацевтические компании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version