Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Исследователи AstraZeneca ошиблись в подборе дозы в ходе испытаний вакцины от COVID-19

25.11.2020
в Новости медицины и фармации

Оксфордский университет и британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca допустили ошибку в ходе проведения испытаний вакцины от COVID-19. В результате ее эффективность составила 62% среди участников, получивших две дозы вакцины, и 90% среди тех, кто получил полторы, пишет The Telegraph.

Еще весной исследователи были озадачены, поскольку у добровольцев наблюдались гораздо менее серьезные побочные эффекты, чем ожидалось. После проведения проверки, было обнаружено, что участники получили лишь половину нужной дозы. Вместо того, чтобы начать исследование заново, ученые сделали первоначальным добровольцам вторую полную дозу вакцины. При этом пациенты, зарегистрированные для испытания позднее, получили две полные дозы. 

Регуляторам была направлена информация об этом, но приостанавливать испытание с участием 20 тыс. человек они не стали, что послужило причиной столь противоречивых результатов. Как утверждается, эффективность «половинчатой» дозы, возможно, будет достаточным показателем для использования вакцины от AstraZeneca в программе вакцинации.

Компания имеет соглашения о поставках своей вакцины c Великобританией (100 млн доз), ЕС (400 млн доз), США, Бразилией (30 млн доз), а также Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (GAVI) (700 млн доз). Ожидается, что в ближайшие дни AstraZeneca подаст заявку в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA). 

«Если все пойдет хорошо в ближайшие несколько недель, то мы рассматриваем возможность начала программы вакцинации в следующем месяце с использованием вакцины от Оксфордского университета и AstraZeneca, а также вакцины Pfizer», – заявил министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок. 20 млн доз будут произведены к началу следующего года, из которых 4 млн уже ждут своего применения, сообщил глава компании AstraZeneca Том Кейт-Роуч. 

В понедельник, 23 ноября AstraZeneca объявила также, что проведет переговоры с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для внесения коррективов в дизайн исследования, чтобы определить более эффективное дозирование вакцины. Многие американские эксперты по вакцинам, в том числе и представители FDA, требуют деталей проведенных исследований, опубликованных в понедельник AstraZeneca.

В своем пресс-релизе AstraZeneca не указала точное число участников, которые получили вакцину и которые получили плацебо. Сама компания и Оксфордский университет не ответили на вопросы CNN. Как подчеркивают специалисты, без обнародования подробной информации судить об эффективности вакцины «все равно что гадать на кофейной гуще».

Кроме того, у экспертов имеются беспокойства относительно безопасности вакцины, поскольку испытания приостанавливались уже дважды из-за побочных эффектов у добровольцев. Причем об инцидентах в ходе исследования тоже не было предоставлено никаких данных. 

После публикации новости о предварительных результатах испытаний, акции AstraZeneca упали примерно на 4% на фоне более эффективных вакцин от компаний Moderna и Pfizer. Однако вакцина от AstraZeneca имеет большое преимущество перед конкурентами: она может транспортироваться и храниться при температуре 2–8 °C в течение шести месяцев.

Оксфордский университет и британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca допустили ошибку в ходе проведения испытаний вакцины от COVID-19. В результате ее эффективность составила 62% среди участников, получивших две дозы вакцины, и 90% среди тех, кто получил полторы, пишет The Telegraph.

Еще весной исследователи были озадачены, поскольку у добровольцев наблюдались гораздо менее серьезные побочные эффекты, чем ожидалось. После проведения проверки, было обнаружено, что участники получили лишь половину нужной дозы. Вместо того, чтобы начать исследование заново, ученые сделали первоначальным добровольцам вторую полную дозу вакцины. При этом пациенты, зарегистрированные для испытания позднее, получили две полные дозы. 

Регуляторам была направлена информация об этом, но приостанавливать испытание с участием 20 тыс. человек они не стали, что послужило причиной столь противоречивых результатов. Как утверждается, эффективность «половинчатой» дозы, возможно, будет достаточным показателем для использования вакцины от AstraZeneca в программе вакцинации.

Компания имеет соглашения о поставках своей вакцины c Великобританией (100 млн доз), ЕС (400 млн доз), США, Бразилией (30 млн доз), а также Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (GAVI) (700 млн доз). Ожидается, что в ближайшие дни AstraZeneca подаст заявку в Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA). 

«Если все пойдет хорошо в ближайшие несколько недель, то мы рассматриваем возможность начала программы вакцинации в следующем месяце с использованием вакцины от Оксфордского университета и AstraZeneca, а также вакцины Pfizer», – заявил министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок. 20 млн доз будут произведены к началу следующего года, из которых 4 млн уже ждут своего применения, сообщил глава компании AstraZeneca Том Кейт-Роуч. 

В понедельник, 23 ноября AstraZeneca объявила также, что проведет переговоры с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для внесения коррективов в дизайн исследования, чтобы определить более эффективное дозирование вакцины. Многие американские эксперты по вакцинам, в том числе и представители FDA, требуют деталей проведенных исследований, опубликованных в понедельник AstraZeneca.

В своем пресс-релизе AstraZeneca не указала точное число участников, которые получили вакцину и которые получили плацебо. Сама компания и Оксфордский университет не ответили на вопросы CNN. Как подчеркивают специалисты, без обнародования подробной информации судить об эффективности вакцины «все равно что гадать на кофейной гуще».

Кроме того, у экспертов имеются беспокойства относительно безопасности вакцины, поскольку испытания приостанавливались уже дважды из-за побочных эффектов у добровольцев. Причем об инцидентах в ходе исследования тоже не было предоставлено никаких данных. 

После публикации новости о предварительных результатах испытаний, акции AstraZeneca упали примерно на 4% на фоне более эффективных вакцин от компаний Moderna и Pfizer. Однако вакцина от AstraZeneca имеет большое преимущество перед конкурентами: она может транспортироваться и храниться при температуре 2–8 °C в течение шести месяцев.

Пред.

ОНФ назвал самые востребованные у пациентов дефицитные противовирусные препараты

След.

Врач указал на риск задержки развития у детей из курящих семей

СвязанныеСообщения

FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly
Новости медицины и фармации

FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly

10.07.2025
В Омской области переназначили главу Минздрава
Новости медицины и фармации

В Омской области переназначили главу Минздрава

10.07.2025
Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
Новости медицины и фармации

Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода

09.07.2025
След.
Врач указал на риск задержки развития у детей из курящих семей

Врач указал на риск задержки развития у детей из курящих семей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Complete German Commission E Monographs The Complete German Commission E Monographs 205 ₽
  • The American Journal of Human Genetics The American Journal of Human Genetics 616 ₽
  • Biochemistry Books 5 Biochemistry Books 5 342 ₽
  • Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. 342 ₽

Товары

  • The Rat brain The Rat brain 342 ₽
  • Journal of Chromatography B Journal of Chromatography B 1,166 ₽
  • Radiology on CD Radiology on CD 342 ₽
  • Urology Books Urology Books 342 ₽
  • Praparierkurs Anatomie Praparierkurs Anatomie 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly
  • В Омской области переназначили главу Минздрава
  • Появились новые перспективы для лечения кислотозависимых заболеваний желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода
  • «Эпидемия похудения»: продажи препаратов для снижения массы тела выросли в 6 раз
  • Аптеки не могут продать лекарства из-за проблем с интернетом
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version