Исследования препарата Gilead для лечения гемобластозов приостановлены FDA

Gilead Sciences сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило исследования препарата магролимаб из-за высокого риска смерти пациентов с гемобластозами.

Компания прекратит исследования магролимаба у пациентов с данным диагнозом и рассмотрит его безопасность в рамках других исследований, например у больных раком толстой кишки или молочной железы.

Gilead получила права на препарат после покупки Forty Seven Inc за 4,9 млрд долларов США в 2020 году.

Магролимаб представляет собой моноклональное антитело к белку CD47, который позволяет опухолевым клеткам избегать воздействия иммунной системы организма.

Как заявляет компания, анализ результатов исследования III фазы и других исследований показал повышенный риск смертельного исхода. Это свидетельствует о крайне малой вероятности успеха препарата.

В июле компания прекратила исследование магролимаба в комбинации с одним из химиотерапевтических препаратов у пациентов с повышенным риском развития миелодиспластических синдромов.

Разработкой противоопухолевых препаратов данного класса также занимаются I-mab, Innovent Biologics и Akeso.

Gilead Sciences сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило исследования препарата магролимаб из-за высокого риска смерти пациентов с гемобластозами.

Компания прекратит исследования магролимаба у пациентов с данным диагнозом и рассмотрит его безопасность в рамках других исследований, например у больных раком толстой кишки или молочной железы.

Gilead получила права на препарат после покупки Forty Seven Inc за 4,9 млрд долларов США в 2020 году.

Магролимаб представляет собой моноклональное антитело к белку CD47, который позволяет опухолевым клеткам избегать воздействия иммунной системы организма.

Как заявляет компания, анализ результатов исследования III фазы и других исследований показал повышенный риск смертельного исхода. Это свидетельствует о крайне малой вероятности успеха препарата.

В июле компания прекратила исследование магролимаба в комбинации с одним из химиотерапевтических препаратов у пациентов с повышенным риском развития миелодиспластических синдромов.

Разработкой противоопухолевых препаратов данного класса также занимаются I-mab, Innovent Biologics и Akeso.