Исследования препарата Gilead для лечения гемобластозов приостановлены FDA
Gilead Sciences сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило исследования препарата магролимаб из-за высокого риска смерти пациентов с гемобластозами.
Компания прекратит исследования магролимаба у пациентов с данным диагнозом и рассмотрит его безопасность в рамках других исследований, например у больных раком толстой кишки или молочной железы.
Gilead получила права на препарат после покупки Forty Seven Inc за 4,9 млрд долларов США в 2020 году.
Магролимаб представляет собой моноклональное антитело к белку CD47, который позволяет опухолевым клеткам избегать воздействия иммунной системы организма.
Как заявляет компания, анализ результатов исследования III фазы и других исследований показал повышенный риск смертельного исхода. Это свидетельствует о крайне малой вероятности успеха препарата.
В июле компания прекратила исследование магролимаба в комбинации с одним из химиотерапевтических препаратов у пациентов с повышенным риском развития миелодиспластических синдромов.
Разработкой противоопухолевых препаратов данного класса также занимаются I-mab, Innovent Biologics и Akeso.
Gilead Sciences сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило исследования препарата магролимаб из-за высокого риска смерти пациентов с гемобластозами.
Компания прекратит исследования магролимаба у пациентов с данным диагнозом и рассмотрит его безопасность в рамках других исследований, например у больных раком толстой кишки или молочной железы.
Gilead получила права на препарат после покупки Forty Seven Inc за 4,9 млрд долларов США в 2020 году.
Магролимаб представляет собой моноклональное антитело к белку CD47, который позволяет опухолевым клеткам избегать воздействия иммунной системы организма.
Как заявляет компания, анализ результатов исследования III фазы и других исследований показал повышенный риск смертельного исхода. Это свидетельствует о крайне малой вероятности успеха препарата.
В июле компания прекратила исследование магролимаба в комбинации с одним из химиотерапевтических препаратов у пациентов с повышенным риском развития миелодиспластических синдромов.
Разработкой противоопухолевых препаратов данного класса также занимаются I-mab, Innovent Biologics и Akeso.
