Исследование: вакцина БЦЖ снизила потребность в инсулине при аутоиммунном диабете

Исследователи Массачусетской больницы общего профиля представили результаты II фазы клинических испытаний, демонстрирующие, что одна из самых старейших вакцин БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена), разработанная в 1920-х годах против туберкулеза, позволяет значимо снизить потребление инсулина у пациентов с аутоиммунными формами диабета. Данные, обнародованные на конгрессе Американской диабетической ассоциации, подтверждают гипотезу о терапевтическом потенциале живых ослабленных вакцин за пределами их целевого назначения.

В исследовании приняли участие 95 человек с латентным аутоиммунным диабетом у взрослых (LADA), который часто ошибочно принимают за диабет 2-го типа, а также отдельная когорта пациентов с классическим диабетом 1-го типа. Участники основной группы получали шесть инъекций БЦЖ в течение пяти лет, тогда как контрольная группа получала плацебо.

Ключевым результатом стало не столько прямое снижение уровня глюкозы, сколько замедление деградации β-клеток поджелудочной железы, которые продуцируют инсулин и разрушаются иммунной системой при аутоиммунных процессах. В группе плацебо среднее потребление инсулина за период исследования выросло на 22%, тогда как у пациентов, получавших БЦЖ, этот показатель снизился в среднем на 3%. По мнению авторов, это указывает на иммуномодулирующий эффект вакцины, подавляющий агрессию против собственных клеток организма.

«Это открывает новые перспективы для пациентов с диабетом, позволяя достичь контроля уровня сахара без постоянного увеличения доз инсулина или внедрения новых дорогостоящих устройств», — прокомментировала Фаустман. Эксперты отрасли, включая иммунолога Михая Нетею из Университета Радбоуда, называют результаты «захватывающими», однако отмечают, что механизм действия БЦЖ требует дальнейшего изучения, а сам эффект, хотя и статистически значимый, остается скромным по абсолютной величине.

Полученные данные также укрепляют тренд на изучение вакцин на основе живых патогенов как платформы для лечения аутоиммунных заболеваний, что может привлечь инвестиции в клинические исследования III фазы, необходимые для потенциального расширения показаний к применению БЦЖ.

В основе вакцины БЦЖ, применяемой с 1920-х годов против туберкулеза, лежит ослабленный штамм бычьей микобактерии. Со временем выяснилось, что препарат также защищает от лепры и других микобактериозов, используется для лечения рака мочевого пузыря и изучается при многих других заболеваниях. Американский регулятор FDA также одобрил ее для лечения рака мочевого пузыря. Вакцина также находится в стадии исследований при болезни Альцгеймера.

Еще одним перспективным направлением стал диабет: предыдущие эксперименты показали, что БЦЖ способна подавлять развитие диабета 1-го типа у мышей и снижать уровень сахара в крови у людей с этой формой заболевания. Препарат также тестировали для снижения воспаления при COVID-19, но в качестве профилактики заболевания вакцина не оправдала возложенных на нее надежд.