Среда, 30 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Исследование TWILIGHT: субанализ пациентов с ЧКВ и острым коронарным синдромом без подъёма сегмента ST (ОКСбпST)

06.12.2019
в Новости медицины и фармации
Новые результаты субанализа исследования TWILIGHT в предварительно выделенной подгруппе показали, что монотерапия тикагрелором у пациентов группы высокого риска с острым коронарным синдромом без подъёма сегмента ST (ОКСбпST) снижает риск клинически значимых кровотечений по сравнению с ДАТ в течение 12 месяцев.В анализ предварительно заданной подгруппы было включено 5739 пациентов (64% всей когорты исследования TWILIGHT, состоящей из 9006 пациентов), которым выполнили успешное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с установкой как минимум одного стента с лекарственным покрытием (СЛП) по поводу ОКСбпST. После трехмесячной фазы открытого лечения тикагрелором (90 мг 2 р/сут) в сочетании с низкими дозами аспирина (81–100 мг/сут) 4614 пациентов, у которых не было зарегистрировано значимых ишемических или геморрагических явлений, были рандомизированы для дальнейшего приёма аспирина в низких дозах или плацебо в течение ещё 12 месяцев на фоне продолжения терапии тикагрелором в открытом режиме.

Результаты анализа в подгруппе пациентов с ОКСбпST показали:

Монотерапия тикагрелором сопровождалась снижением относительного риска событий первичной конечной точки — кровотечений типа 2, 3 или 5 по классификации Академического исследовательского консорциума по кровотечениям (BARC) — на 53% в течение одного года, при этом снижение абсолютного риска составило 4,0% по сравнению с комбинацией тикагрелора с аспирином (3,6% по сравнению с 7,6%, HR 0,47; 95 % ДИ 0,36‒0,61).

Также наблюдалось снижение риска кровотечений типа 3 или 5 по BARC у пациентов, получавших тикагрелор в монотерапии, по сравнению с комбинацией тикагрелора с аспирином в течение одного года (0,8% по сравнению с 2,1%).

Частота значимых кровотечений по шкале TIMI через один год составила 0,5% в группе тикагрелора плюс плацебо и 1,0 % в группе тикагрелора плюс аспирин (номинальная поисковая величина p = 0,08).

Частота событий основной вторичной конечной точки — комбинация общей смертности, инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта — через один год была сопоставима в обеих группах (4,3 % в группе тикагрелора плюс плацебо и 4,4 % в группе тикагрелора плюс аспирин [HR 0,97; 95 % ДИ 0,74‒1,28]).

Частота других вторичных конечных точек через один год также была сопоставима в обеих группах: общая смертность (1,0 % в группе тикагрелора плюс плацебо и 1,5 % в группе тикагрелора плюс аспирин), ИМ (3,1 % и 3,1 %), ишемический инсульт (0,5 % и 0,3 %) и определенный или вероятный тромбоз стента (0,4 % и 0,6 %).

Профессор Роксана Мехран, главный исследователь международного исследования TWILIGHT, руководитель Научно-исследовательского центра интервенционной кардиоангиологии и клинических исследований медицинского центра «Маунт Синай» (США): «Очень важно, что результаты субанализа в подгруппе пациентов с ОКСбпST полностью согласуются с общими результатами исследования TWILIGHT. У пациентов с ОКСбпST монотерапия тикагрелором не сопровождалась повышением риска общей смертности, ИМ и инсульта по сравнению со стандартной ДАТ, при этом, в данной группе пациентов также как и в общей когорте наблюдалось снижение частоты кровотечений».

Результаты субанализа исследования TWILIGHT в подгруппе пациентов с ОКСбпST были представлены 17 ноября 2019 г. в устном докладе на Конгрессе Американской ассоциации сердца (AHA) в Филадельфии (США).

Об исследовании TWILIGHT

TWILIGHT — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы. Исследование было разработано и спонсировано Школой медицины Икана при медицинском центре «Маунт Синай» в Нью-Йорке (США). Компания «АстраЗенека» предоставила исследуемый препарат и обеспечила финансирование путем выделения гранта по запросу исследователей, но не участвовала в разработке дизайна исследования или анализе данных.

В исследование TWILIGHT включали пациентов с клиническими и ангиографическими критериями высокого риска ишемических событий и кровотечений после проведённого ЧКВ с установкой как минимум одного СЛП. ИМ с подъёмом сегмента ST был критерием исключения; 64 % (5739) пациенты с ОКСбпST. Все пациенты, включённые в исследование TWILIGHT (9006), получали тикагрелор (90 мг 2 р/сут) и аспирин, покрытый кишечнорастворимой оболочкой (81–100 мг/сут) в течение трёх месяцев после ЧКВ. Пациенты, у которых не развилось ишемических и геморрагических событий и которые соблюдали режим приема ДАТ в течение трёх месяцев (7119), были рандомизированы в соотношении 1:1 для продолжения терапии аспирином или плацебо в двойном слепом режиме в течение ещё 12 месяцев с продолжением приёма тикагрелора в открытом режиме в обеих группах. Исследование проводилось в 187 исследовательских центрах в 11 странах, при этом большинство пациентов было включено в США.

Новые результаты субанализа исследования TWILIGHT в предварительно выделенной подгруппе показали, что монотерапия тикагрелором у пациентов группы высокого риска с острым коронарным синдромом без подъёма сегмента ST (ОКСбпST) снижает риск клинически значимых кровотечений по сравнению с ДАТ в течение 12 месяцев.В анализ предварительно заданной подгруппы было включено 5739 пациентов (64% всей когорты исследования TWILIGHT, состоящей из 9006 пациентов), которым выполнили успешное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с установкой как минимум одного стента с лекарственным покрытием (СЛП) по поводу ОКСбпST. После трехмесячной фазы открытого лечения тикагрелором (90 мг 2 р/сут) в сочетании с низкими дозами аспирина (81–100 мг/сут) 4614 пациентов, у которых не было зарегистрировано значимых ишемических или геморрагических явлений, были рандомизированы для дальнейшего приёма аспирина в низких дозах или плацебо в течение ещё 12 месяцев на фоне продолжения терапии тикагрелором в открытом режиме.

Результаты анализа в подгруппе пациентов с ОКСбпST показали:

Монотерапия тикагрелором сопровождалась снижением относительного риска событий первичной конечной точки — кровотечений типа 2, 3 или 5 по классификации Академического исследовательского консорциума по кровотечениям (BARC) — на 53% в течение одного года, при этом снижение абсолютного риска составило 4,0% по сравнению с комбинацией тикагрелора с аспирином (3,6% по сравнению с 7,6%, HR 0,47; 95 % ДИ 0,36‒0,61).

Также наблюдалось снижение риска кровотечений типа 3 или 5 по BARC у пациентов, получавших тикагрелор в монотерапии, по сравнению с комбинацией тикагрелора с аспирином в течение одного года (0,8% по сравнению с 2,1%).

Частота значимых кровотечений по шкале TIMI через один год составила 0,5% в группе тикагрелора плюс плацебо и 1,0 % в группе тикагрелора плюс аспирин (номинальная поисковая величина p = 0,08).

Частота событий основной вторичной конечной точки — комбинация общей смертности, инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта — через один год была сопоставима в обеих группах (4,3 % в группе тикагрелора плюс плацебо и 4,4 % в группе тикагрелора плюс аспирин [HR 0,97; 95 % ДИ 0,74‒1,28]).

Частота других вторичных конечных точек через один год также была сопоставима в обеих группах: общая смертность (1,0 % в группе тикагрелора плюс плацебо и 1,5 % в группе тикагрелора плюс аспирин), ИМ (3,1 % и 3,1 %), ишемический инсульт (0,5 % и 0,3 %) и определенный или вероятный тромбоз стента (0,4 % и 0,6 %).

Профессор Роксана Мехран, главный исследователь международного исследования TWILIGHT, руководитель Научно-исследовательского центра интервенционной кардиоангиологии и клинических исследований медицинского центра «Маунт Синай» (США): «Очень важно, что результаты субанализа в подгруппе пациентов с ОКСбпST полностью согласуются с общими результатами исследования TWILIGHT. У пациентов с ОКСбпST монотерапия тикагрелором не сопровождалась повышением риска общей смертности, ИМ и инсульта по сравнению со стандартной ДАТ, при этом, в данной группе пациентов также как и в общей когорте наблюдалось снижение частоты кровотечений».

Результаты субанализа исследования TWILIGHT в подгруппе пациентов с ОКСбпST были представлены 17 ноября 2019 г. в устном докладе на Конгрессе Американской ассоциации сердца (AHA) в Филадельфии (США).

Об исследовании TWILIGHT

TWILIGHT — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы. Исследование было разработано и спонсировано Школой медицины Икана при медицинском центре «Маунт Синай» в Нью-Йорке (США). Компания «АстраЗенека» предоставила исследуемый препарат и обеспечила финансирование путем выделения гранта по запросу исследователей, но не участвовала в разработке дизайна исследования или анализе данных.

В исследование TWILIGHT включали пациентов с клиническими и ангиографическими критериями высокого риска ишемических событий и кровотечений после проведённого ЧКВ с установкой как минимум одного СЛП. ИМ с подъёмом сегмента ST был критерием исключения; 64 % (5739) пациенты с ОКСбпST. Все пациенты, включённые в исследование TWILIGHT (9006), получали тикагрелор (90 мг 2 р/сут) и аспирин, покрытый кишечнорастворимой оболочкой (81–100 мг/сут) в течение трёх месяцев после ЧКВ. Пациенты, у которых не развилось ишемических и геморрагических событий и которые соблюдали режим приема ДАТ в течение трёх месяцев (7119), были рандомизированы в соотношении 1:1 для продолжения терапии аспирином или плацебо в двойном слепом режиме в течение ещё 12 месяцев с продолжением приёма тикагрелора в открытом режиме в обеих группах. Исследование проводилось в 187 исследовательских центрах в 11 странах, при этом большинство пациентов было включено в США.

Тэги: клинические исследования
Пред.

Исследование: От одиночества сжимается мозг

След.

В Кирове пациент сломал медику нос

СвязанныеСообщения

Двух фармдистрибьюторов внесли в реестр недобросовестных за срыв поставок в Иркутскую область
Новости медицины и фармации

Двух фармдистрибьюторов внесли в реестр недобросовестных за срыв поставок в Иркутскую область

30.07.2025
15%-ая тарифная ставка на иностранные лекарства поднимет цены на препараты в США
Новости медицины и фармации

15%-ая тарифная ставка на иностранные лекарства поднимет цены на препараты в США

30.07.2025
с начала года пресечено 12,3 млн попыток продажи БАД с нарушениями
Новости медицины и фармации

с начала года пресечено 12,3 млн попыток продажи БАД с нарушениями

30.07.2025
След.
В Кирове пациент сломал медику нос

В Кирове пациент сломал медику нос

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽
  • Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes 684 ₽
  • Mosby’s Guide to Physical Examination CD-ROM Mosby's Guide to Physical Examination CD-ROM 205 ₽
  • Bioinformatics Books 5 Bioinformatics Books 5 342 ₽

Товары

  • Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание 479 ₽
  • Симпозиум «Кэмпас»: новый шаг в терапии хронического лимфолейкоз Симпозиум "Кэмпас": новый шаг в терапии хронического лимфолейкоз 342 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 342 ₽
  • Listening to the Heart 2001 Listening to the Heart 2001 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Двух фармдистрибьюторов внесли в реестр недобросовестных за срыв поставок в Иркутскую область
  • 15%-ая тарифная ставка на иностранные лекарства поднимет цены на препараты в США
  • с начала года пресечено 12,3 млн попыток продажи БАД с нарушениями
  • Бывшего главу регионального минздрава отправили в СИЗО — его подозревают в хищении 53,3 млн рублей
  • Заболеваемость детей хроническим вирусным гепатитом С снизилась более чем в два раза — эксперт
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version