Исследование RIO-North America по оценке эффективности препарата Rimonabant

Компания Sanofi—Aventis сообщила, что 15 февраля 2006 г. результаты исследования RIO-North America опубликованы в Journal of the American Medical Association. В международном, мультицентровом (медицинские центры Канады и США), рандомизированном, двойном слепом, плацебоконтролируемом, в параллельных группах, исследовании участвовали 3045 пациентов (мужчины и женщины с индексом массы тела более чем 30 кг/м2 или 27 кг/м2), которым назначались Rimonabant в дозах 5 мг, 20 мг или плацебо. У пациентов, принимавших Rimonabant в дозе 20 мг в сутки в течение 2 лет, снижение массы тела более чем на 5% отмечалось в 40% случаев, по сравнению с 19% в группе пациентов, получавших плацебо (группа контроля). Снижение массы тела более чем на 10% наблюдалось у 48,6% пролеченных Rimonabant в той же дозе и у 20% из группы контроля. У пациентов, находившихся на терапии Rimonabant в дозе 20 мг в сутки в течение 2 лет, отмечалось улучшение параметров множественных кардиометаболических факторов риска: показатели холестерина липопротеинов высокой плотности были на 6,3% выше, чем у обследуемых из группы контроля, а уровни триглицеридов на 8,5% ниже, чем у пациентов, получавших плацебо. Среди побочных явлений при приеме препарата в дозе 20 мг в сутки в течение 1 года исследования, в сравнении с группой контроля, отмечались инфекции верхних дыхательных путей (15,2% против 18,5%), назофарингит (14,0% против 17,0%), тревога (2,1% против 6,1%), тошнота (5,8% против 11,2%), депрессия (3,1% против 5,2%). RIO-North America – одно из 4 клинических исследований III фазы – RIO-Diabetes, RIO-Lipids, RIO-Europe, RIO-North America по оценке эффективности препарата в отношении кардиометаболических факторов риска у 6,6 тыс. пациентов с избыточным весом или ожирением (с сопутствующими заболеваниями или без них) при длительности терапии в течение 2 лет.