Согласно данным исследования «2015 CMR Pharmaceutical R&D Factbook», проведенного агентством Thomson Reuters, резко возросшее количество одобрений новых лекарственных препаратов и успешных клинических испытаний на завершающей стадии свидетельствует об улучшении ситуации в области продуктивности R&D в мировой фармотрасли.
По данным экспертов, количество одобренных инновационных препаратов в 2014 г. (46) превысило 17-летний максимум, В 2013 г. этот показатель составил 23 препарата. Лидером в области новых разработок остается онкологическое направление, на которое пришлась почти треть общих затрат на R&D.
Одновременно с увеличением одобрений эксперты отмечают рост количества успешных клинических испытаний на III стадии. Так, за последние три года было прекращено 56 клинических испытаний на завершающей стадии против 68 в 2009–2011 гг.
Отдельно эксперты отметили сокращение срока рассмотрения новых препаратов в Японии с более чем 800 дней в 2006 г. до 306 дней в 2014 г. По этому показателю японский регулятор превзошел FDA и EMA (343 и 418 дней соответственно).
