Исследование изучает частоту нежелательных явлений для распространенного лекарства от ревматоидного артрита
Метотрексат является распространенным препаратом с долгой историей; в течение последних 40 лет он использовался для лечения целого ряда заболеваний. Сегодня это наиболее широко используемый препарат для лечения системных ревматических заболеваний во всем мире, и это первый препарат, который врач назначит пациенту с ревматоидным артритом. Но, несмотря на его использование миллионами людей, нет надежных данных о частоте побочных эффектов препарата. Наблюдательные исследования показали, что метотрексат может повышать риск различных побочных эффектов, включая токсичность для печени, анемию и затрудненное дыхание, но степень риска была неизвестна. Используя данные исследования по уменьшению воспаления сердечно-сосудистой системы (CIRT), рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, исследователи из Бригама и Женской больницы смогли гораздо более точно определить частоту нежелательных явлений для людей, принимающих метотрексат, обнаружив небольшой — умеренное повышение риска развития рака кожи, желудочно-кишечных, инфекционных, легких и крови. Результаты опубликованы в Анналы внутренней медицины,
«Метотрексат является краеугольным препаратом при различных воспалительных заболеваниях, особенно при ревматоидный артрит«Даниэль Соломон, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, ревматолог из отделения ревматологии, воспаления и иммунологии в Бригаме.« За десятилетия мы узнали о побочных эффектах, но только из небольших исследований. Вопросы как к врачам, так и к пациентам касались безопасности препарата. Наше исследование предлагает подробный профиль побочных эффектов, который, я думаю, поможет нам назначать метотрексат осознанно ».
Соломон и его коллеги изучили данные о 4786 участниках из CIRT, которые были рандомизированы для получения низкой дозы метотрексата с фолатом или плацебо. Из 2 391 субъекта, получавших метотрексат, 87% испытали нежелательное явление, представляющее интерес, по сравнению с 81,5% из тех, кто был рандомизирован для плацебо.
По словам Соломона, самой удивительной находкой команды стало удвоение риска рак кожи для участников, принимающих метотрексат (53 случая рака кожи против 26 для плацебо). Этот результат может быть особенно важным, потому что пациенты с псориатический артрит— форма артрита, которая поражает людей с псориазом — уже подвержена повышенному риску рака кожи.
Желудочно-кишечные, инфекционные, легочные и гематологические побочные эффекты также были повышены, но повышенный риск был легким или умеренным. Как и ожидалось, команда также увидела увеличение аномалий печени и пять случаев цирроза печени в метотрексат рука против нуля в руке плацебо. Авторы отмечают, что у участников CIRT не было ревматоидного артрита или других ревматических заболеваний, и возможно, хотя и маловероятно, что частота нежелательных явлений может варьироваться вне группы CIRT.
«Теперь у нас есть реальные цифры, которыми мы можем поделиться с пациентами, говоря о побочных эффектах», — сказал Соломон. «Мы определенно не будем предполагать, что этот препарат слишком опасен для приема. Но наличие четкого профиля побочных эффектов позволяет нам давать его широко открытыми глазами и лучше уравновешивать риски и преимущества для пожилых людей». лекарственное средство«.
