Испытательная лаборатория оспаривает выводы FDA, что канцерогены в метформине не превышают допустимых уровней

Поскольку вопросы о подозреваемых канцерогенных веществах в лекарствах продолжают волновать цепочку поставок, FDA в прошлом месяце заявило, что в ходе тестирования метформина не было обнаружено ни одного с недопустимо высоким уровнем NDMA. Но испытательная лаборатория Valisure оспорила эти выводы в новой петиции Public Citizen, заявив, что обнаружила проблемы в 42% проверенных партий. Он утверждает, что ситуация может ухудшиться, поскольку вспышки COVID-19 наносят ущерб цепям поставок.

Valisure заявила, что проверила 38 партий метформина лекарственного средства от диабета от 22 компаний и обнаружила, что 16 партий от 11 компаний имели предполагаемый уровень канцерогенного NDMA, превышающий допустимый дневной уровень FDA 96 нг. На самом деле, петиция (PDF) говорит, что обнаружил, что несколько партий содержали уровни, которые были в 10 раз превышают дневной допустимый предел потребления

пресс-релизе.