Испытано новое средство против рецидивирующего острого миелоидного лейкоза
Компания Agios Pharmaceuticals представила данные клинических исследований I фазы нового лекарственного препарата, предназначенного для терапии пациентов с мутацией гена IDH1 и рецидивом острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), а также не ответивших на предыдущее лечение. Результаты испытаний были озвучены на конференции Американского общества гематологии, сообщает Согласно результатам КИ, из 125 участников на экспериментальный препарат ивосидениб (ivosidenib) ответили 30,4% пациентов (полный ответ и ответ с частичным гематологическим восстановлением). При частичном гематологическом ответе (8,8% из 30,4) количество лейкозных клеток находилось на умеренно низком уровне, общий ответ на лечение составил 41,6%. Средняя продолжительность ответа на лечение равнялась 9,3 месяца у пациентов с полным ответом, у пациентов с частичным гематологическим восстановлением этот показатель равнялся 6,5 месяца.
Мутации в гене IDH1 обнаружены в 15% ОМЛ de novo и 20% вторичных ОМЛ. Частота выявления возрастает по мере увеличения возраста больных. Ивосидениб является первым в своем классе пероральным селективным ингибитором IDH1 и может применяться при ОМЛ и солидных опухолях у пациентов с данной мутацией. Лекарственное средство уже получило статус орфанного от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Компания Agios намерена направить регуляторам предварительные данные клинических исследований для ускоренной регистрации препарата.
Согласно результатам КИ, из 125 участников на экспериментальный препарат ивосидениб (ivosidenib) ответили 30,4% пациентов (полный ответ и ответ с частичным гематологическим восстановлением). При частичном гематологическом ответе (8,8% из 30,4) количество лейкозных клеток находилось на умеренно низком уровне, общий ответ на лечение составил 41,6%. Средняя продолжительность ответа на лечение равнялась 9,3 месяца у пациентов с полным ответом, у пациентов с частичным гематологическим восстановлением этот показатель равнялся 6,5 месяца.
Мутации в гене IDH1 обнаружены в 15% ОМЛ de novo и 20% вторичных ОМЛ. Частота выявления возрастает по мере увеличения возраста больных. Ивосидениб является первым в своем классе пероральным селективным ингибитором IDH1 и может применяться при ОМЛ и солидных опухолях у пациентов с данной мутацией. Лекарственное средство уже получило статус орфанного от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Компания Agios намерена направить регуляторам предварительные данные клинических исследований для ускоренной регистрации препарата.
