Испытания российской вакцины против полиомиелита будут завершены к середине года
«В соответствии с действующим законодательством мы подадим полный пакет документов для регистрации препарата в Министерство здравоохранения после окончания клинических исследований. Клинические исследования будут проходить в три этапа на более чем 600 добровольцах. Мы планируем завершить клинические исследования и оценить их результаты к середине 2018 года», — отметил Ишмухаметов.
Инновационная полиомиелитная вакцина разработана на основе ослабленных штаммов полиовируса — штаммы Сэбина. «Механизм действия классический: антиген (инактивированный вирус), введенный в организм (внутримышечно или подкожно) стимулирует иммунную систему реципиента вакцины, которая отвечает выработкой вируснейтрализующих антител», — добавил директор.
Разработка отечественной инактивированой вакцины в Научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова велась на протяжении последних 10 лет, поэтому, по словам Ишмухаметова, точную сумму потраченную на исследования и создание вакцины просчитать очень сложно. «Тем не менее Центр за последние два года вложил более 5 млн долларов на проведение финальной доработки лабораторной технологии», — подчеркнул он.
«В соответствии с действующим законодательством мы подадим полный пакет документов для регистрации препарата в Министерство здравоохранения после окончания клинических исследований. Клинические исследования будут проходить в три этапа на более чем 600 добровольцах. Мы планируем завершить клинические исследования и оценить их результаты к середине 2018 года», — отметил Ишмухаметов.
Инновационная полиомиелитная вакцина разработана на основе ослабленных штаммов полиовируса — штаммы Сэбина. «Механизм действия классический: антиген (инактивированный вирус), введенный в организм (внутримышечно или подкожно) стимулирует иммунную систему реципиента вакцины, которая отвечает выработкой вируснейтрализующих антител», — добавил директор.
Разработка отечественной инактивированой вакцины в Научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова велась на протяжении последних 10 лет, поэтому, по словам Ишмухаметова, точную сумму потраченную на исследования и создание вакцины просчитать очень сложно. «Тем не менее Центр за последние два года вложил более 5 млн долларов на проведение финальной доработки лабораторной технологии», — подчеркнул он.
