ИСКЧ представил первые данные исследований вакцины от COVID-19

Компания Бетувакс (ввходит в группу Института Стволовых Клеток Человека — ИСКЧ), получила промежуточные результаты клинического исследования фазы I-II вакцины Бетувакс-Ков-2 для профилактики новой коронавирусной инфекции SARS-Cov-2.

Полученные результаты свидетельствуют, что Бетувакс-Ков-2 имеет высокую иммуногенность, безопасность и хорошо переносится человеком. В частности, через три недели после второй инъекции вакцины (через 7 недель после первого внутримышечного введения) титр IgG антител к RBD-антигену вируса SARS-CoV-2 в среднем достигал значения 1:5000, а средняя концентрация таких антител превышала 1000 BAU/мл.

В настоящее время разработчики препарата готовятся к подаче полного пакета документов в Минздрав РФ для ускоренной регистрации препарата. При этом само клиническое исследование фазы I-II препарата Бетувакс-КоВ-2 продолжается и, в соответствии с утвержденным протоколом, будет завершено в августе этого года.

Бетувакс-КоВ-2 – это субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих рекомбинантный поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностный белок коронавируса, без примесей и других антигенов, что позволяет снизить нагрузку на иммунную систему и риск побочных реакций при введении препарата. Вакцина не содержит консервантов, вирусов и вирусных векторов, а также генетического материала в виде ДНК и РНК.