«Инвитро» проведет клинические исследования китайского лабораторного оборудования

Компания «Инвитро» подписала соглашение о сотрудничестве с китайской Snibe. Целью сотрудничества является проведение клинических исследований с целью подтверждения эффективности и безопасности новой линейки анализаторов Snibe, а также реагентов и расходных материалов к ним. При успешном прохождении испытаний компания получит регистрационное удостоверение, то есть право продавать на территории России оборудование и реагенты.Биомедицинская компания Snibe занимается производством клинических лабораторных инструментов и диагностических реагентов с 1995 года. Ранее компания не была представлена в России, однако уже хорошо зарекомендовала себя на европейском рынке.

Процедура регистрации медицинских изделий включает в себя подготовку регистрационного досье и составление инструкции, токсикологические и технические испытания, а также клинические исследования. Клинические исследования пройдут в центральной московской лаборатории «Инвитро» площадью 4 300 кв. м и штатом более 400 специалистов.

«Инвитро» оказывает услуги по проведению клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики с 2014 года, а с 2018 года делает это по стандартам ЕАЭС. В настоящее время в части клинических исследований «Инвитро» сотрудничает со всеми крупнейшими российскими и иностранными производителями лабораторного оборудования.