Intra-Cellular Therapies опубликовала убедительные результаты финальной стадии КИ препарата против шизофрении
Экспериментальный препарат разработки компании Intra-Cellular Therapies по результатам клинических исследований III фазы доказал свою эффективность в терапии шизофрении. Максимальное улучшение состояния (по сравнению с плацебо) было отмечено у пациентов, получавших по 60 мг экспериментального ЛС.
В рамках исследованиях 450 пациентов, разделенные на три группы, принимали в течение 4 недель экспериментальный препарата ITI-007 в дозировке по 60 и 40 мг в день или плацебо. К участию в КИ допускались пациенты с диагностированной шизофренией и активным психозом.
Оценка эффективности терапии проводилась по Шкале позитивной и негативной симптоматики (PANSS). В дозе 60 мг/сутки ITI-007 вызвал значительное улучшение состояния пациентов по сравнению с плацебо (- 14,5 пунктов). В тоже время в дозировке 40 мг/сут экспериментальный препарат оказался недостаточно эффективен.
Как отмечают авторы исследования, лекарство хорошо переносилось пациентам, профиль его безопасности был схож с плацебо.
Лекарственный препарат ITI-007 является антагонистом серотониновых 5-ht2a-рецепторов. По мнению разработчиков, ITI-007 может быть полезен в терапии симптомов, связанных с шизофренией, биполярным расстройством, клинической депрессии и других нейропсихиатрических заболеваний. Ранее Intra-Cellular Therapies опубликовала убедительные результаты КИ II фазы.
