Инсулин Novo Nordisk одобрили в США со второй попытки
Через два года после получения первой заявки Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило инсулин пролонгированного действия Tresiba производства компании Novo Nordisk.
FDA одобрило препарат производства одного из крупнейших производителей инсулина в мире Novo Nordisk после того, как компания предоставила американскому регулятору информацию, касающуюся промежуточного анализа данных клинических испытаний, сообщает Reuters.
В феврале 2013 года Novo Nordisk получила отказ в одобрении Tresiba из-за опасений, что прием препарата может стать причиной инсульта или инфаркта. Запуск Tresiba на американском рынке ожидается во второй половине 2016 года. К этому времени компания должна окончательно завершить все дополнительные исследования своего препарата.
По прогнозам аналитиков, выручка от продаж Tresiba принесет компании порядка $2,2 млрд к 2020 году.
Novo Nordisk – датская фармкомпания, основанная в 1923 году. У компании есть производственные мощности в шести странах, а также 79 представительств и филиалов в 68 странах, в том числе и в России. По состоянию на май 2013 года общее число сотрудников составляет 35 500, 43% из них заняты на предприятиях Дании и 57% – в других странах (в Северной Америке, Японии, Корее, Китае и странах Европы). Выручка компании в 2014 году составила $12,905 млрд, а прибыль – $3,848 млрд.
