Иностранные компании исключили несколько РУ препаратов из реестра

Из Госреестра исключили шесть регистрационных удостоверений лекарств. Почти все они иностранного происхождения. Однако у всех лекарств в реестре зарегистрированы аналоги от других компаний.

Фото: freepik

Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств шесть регистрационных удостоверений на препараты. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава. Среди держателей удостоверений исключенных препаратов AbbVie, Teva, Takeda и др. Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев РУ.

Компания Takeda отозвала из реестра два РУ на лекарства. Это противомикробное средство «Метронидазол Никомед» (МНН метронидазол) и антидепрессант «Амитриптилин Никомед» (МНН амитриптилин) — оба в виде таблеток. Указанные препараты имеют на рынке много аналогов.

РУ на антидепрессант «Плизил Н» (МНН пароксетин) отозвала Teva. У него также есть другие аналоги зарубежных и российских компаний, в том числе оригинальный препарат пароксетина «Паксил» от GSK.

Компания AbbVie отозвала РУ на «Ранвэк» (упадацитиниб). Препарат представляет собой иммунодепрессант (ингибитор JAK), который применяется при ревматоидном и псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите, а также показан при болезни Крона, язвенном колите и атопическом дерматите. Согласно инструкции по медицинскому применению «Ранвэк» может быть назначен в дозе 15, 30 и 45 мг в зависимости от заболевания и его тяжести. На данный момент остается действующим регудостоверение для препарата «Ранвэк», в лекарственной форме выпуска — таблетки в дозе 15 мг. Аналогов с действующим веществом упадацитиниб в ГРЛС больше нет.

Из реестра было исключено РУ на противоопухолевый препарат «Гидроксикарбамид медак» (МНН гидроксикарбамид) в капсулах от немецкой компании Medac GmbH. С этим МНН в реестре зафиксировано несколько РУ иностранных и отечественных компаний.

Российская компания ООО «Фармаклаб» отозвала РУ на «Апротинин» (МНН апротинин) в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения, но при этом по-прежнему зарегистрирован препарат в виде раствора для введения от данной компании. Лекарство применяется для профилактики интраоперационной кровопотери. В реестре также есть другие аналоги в виде раствора и лиофилизата.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

«Ранвэк» (упадацитиниб), таблетки, РУ — ЛП-007556 от 28.10.2021;
«Плизил Н» (пароксетин), таблетки, РУ — ЛП-001825 от 07.09.2012;
«Метронидазол Никомед» (метронидазол), таблетки, РУ — П N013250/01 от 19.01.2012;
«Гидроксикарбамид медак» (гидроксикарбамид), капсулы, РУ — П N016025/01 от 03.12.2009;
«Амитриптилин Никомед» (амитриптилин), таблетки, РУ — П N012536/01 от 13.10.2011;
«Апротинин» (апротинин), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, РУ — ЛП-005367 от 25.02.2019.