Иностранные компании исключили несколько РУ препаратов из реестра
Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств шесть регистрационных удостоверений на препараты. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава. Среди держателей удостоверений исключенных препаратов AbbVie, Teva, Takeda и др. Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев РУ.
Компания Takeda отозвала из реестра два РУ на лекарства. Это противомикробное средство «Метронидазол Никомед» (МНН метронидазол) и антидепрессант «Амитриптилин Никомед» (МНН амитриптилин) — оба в виде таблеток. Указанные препараты имеют на рынке много аналогов.
РУ на антидепрессант «Плизил Н» (МНН пароксетин) отозвала Teva. У него также есть другие аналоги зарубежных и российских компаний, в том числе оригинальный препарат пароксетина «Паксил» от GSK.
Компания AbbVie отозвала РУ на «Ранвэк» (упадацитиниб). Препарат представляет собой иммунодепрессант (ингибитор JAK), который применяется при ревматоидном и псориатическом артрите, аксиальном спондилоартрите, а также показан при болезни Крона, язвенном колите и атопическом дерматите. Согласно инструкции по медицинскому применению «Ранвэк» может быть назначен в дозе 15, 30 и 45 мг в зависимости от заболевания и его тяжести. На данный момент остается действующим регудостоверение для препарата «Ранвэк», в лекарственной форме выпуска — таблетки в дозе 15 мг. Аналогов с действующим веществом упадацитиниб в ГРЛС больше нет.
Из реестра было исключено РУ на противоопухолевый препарат «Гидроксикарбамид медак» (МНН гидроксикарбамид) в капсулах от немецкой компании Medac GmbH. С этим МНН в реестре зафиксировано несколько РУ иностранных и отечественных компаний.
Российская компания ООО «Фармаклаб» отозвала РУ на «Апротинин» (МНН апротинин) в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения, но при этом по-прежнему зарегистрирован препарат в виде раствора для введения от данной компании. Лекарство применяется для профилактики интраоперационной кровопотери. В реестре также есть другие аналоги в виде раствора и лиофилизата.
Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:
- «Ранвэк» (упадацитиниб), таблетки, РУ — ЛП-007556 от 28.10.2021;
- «Плизил Н» (пароксетин), таблетки, РУ — ЛП-001825 от 07.09.2012;
- «Метронидазол Никомед» (метронидазол), таблетки, РУ — П N013250/01 от 19.01.2012;
- «Гидроксикарбамид медак» (гидроксикарбамид), капсулы, РУ — П N016025/01 от 03.12.2009;
- «Амитриптилин Никомед» (амитриптилин), таблетки, РУ — П N012536/01 от 13.10.2011;
- «Апротинин» (апротинин), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, РУ — ЛП-005367 от 25.02.2019.
