Иностранные фармкомпании наращивают вывод новых препаратов в Россию вопреки сокращению КИ

Вопреки сокращению числа клинических исследований, рынок оригинальных иностранных лекарств в России продемонстрировал рост, зафиксировав вывод 37 новых импортных МНН за период 2022–2025 годов. При этом в сегменте оригинальных препаратов динамика наиболее заметна: их число выросло с 12 наименований в 2022 году до 29 в 2025-м, причем шесть из них были локализованы в России. Таковы результаты исследования аналитиков DSM Group и Ассоциации «Инфарма».

Одновременно эксперты зафиксировали снижение числа новых генерических брендов от иностранных компаний: со 100 наименований в 2022 году до 48 в 2025-м. Генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк связал такие показатели с развитием локального производства: российская промышленность постепенно замещает зарубежные копии.

При этом основной поток инноваций по-прежнему формируют международные компании, так как создание оригинального препарата, по словам эксперта, требует долгосрочных инвестиций, глубокой научной базы и предсказуемых регуляторных условий.

Структура терапевтических направлений среди новинок отражает их социальную значимость. Почти четверть объема продаж внутри сегмента новых брендов, выведенных в 2022–2025 годах, пришлась на противоопухолевые средства (24,5%). Далее следуют препараты для лечения диабета (13,5%), системные противовирусные (7%) и иммунодепрессанты (5,6%).

Однако общая доля всех новых препаратов в структуре фармацевтического рынка в стоимостном выражении снизилась с 1,7% в 2022 году до 1% в 2025-м, что может указывать на общее замедление финансирования инноваций. Этот тренд подтверждают и независимые академические оценки: ранее сотрудники МФТИ сообщили, что из-за регуляторных и экономических барьеров российская система здравоохранения рискует не получить 51 инновационный препарат от социально значимых заболеваний, одобренный регуляторами в США и ЕС в 2024–2025 годах.

Исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава отметил, что международные компании сталкиваются с логистическими и техническими трудностями, но продолжают выводить новые молекулы на российский рынок. Для этого используют альтернативные инструменты: процедура взаимного признания регистрации в странах ЕАЭС и GCP-инспекции.

Кроме того, для орфанных (редких) препаратов проведение клинических исследований на территории России законодательно не требуется. В ассоциации подчеркивают, что устойчивый вывод новых лекарств остается ключевым фактором доступности современной терапии, особенно в онкологии, диабетологии и иммунологии.