Информацию о нежелательных реакциях ЛС необходимо сообщать через «АИС Росздравнадзора»
Росздравнадзор направил участникам и организаторам клинических исследований, Ассоциации международных фармацевтических производителей, Ассоциации российских фармацевтических производителей и Союзу профессиональных фармацевтических организаций Информационное письмо №01И-14/10 О предоставлении информации о нежелательных реакциях ЛС в рамках клинических исследований через "АИС Росздравнадзора".
Письмо составлено в связи с многочисленными вопросами, возникающими при представлении в Росздравнадзор информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства, которые развиваются в ходе клинических исследований.
Текст письма приводится здесь.
