Пятница, 26 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Информация FDA о потенциальных проблемах с безопасностью

10.09.2008
в Новости медицины и фармации

5 cентября Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administartion — FDA) разместило на своем сайте первый квартальный отчет (за январь–март 2008 г.), в котором перечислены некоторые препараты, относительно которых управлением проводится оценка потенциальных проблем с безопасностью, сообщает www.apteka.ua с ссылкой на www.fda.gov; и The Washington Post.

Данный список включает 20 лекарственных средств с указанием соответствующих проблем. Внесение в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании повышенного риска или выявило связь между приемом препарата и названными проблемами, — препараты появились там только по причине выявления потенциального риска. К таким выводам пришли сотрудники, изучавшие сообщения о побочных явлениях.

В список, в частности, попали препараты гепарина, дулоксетина (Cymbalta/Интрив/Симбалта, «Eli Lilly»), лапатиниба (Tykerb, «GlaxoSmithKline»), леналидомида (Revlimid, «Celgene»), натализумаба (Tysabri, «Biogen Idec»/«Elan»), фенитоина для инъекций, кветиапина (Seroquel, «AstraZeneca») и блокаторов фактора некроза опухоли. FDA отмечает, что известила производителей о планах по обнародованию списка прежде, чем он был опубликован.

Такую меру FDA предприняло в исполнение поправки 2007 г. к федеральному закону о пищевых продуктах, лекарственных и косметических средствах (Federal Food, Drug and Cosmetic Act).

По мнению Томаса Мура (Thomas Moore), старшего научного сотрудника Института безопасного применения лекарственных средств (Institute for Safe Medication Practice), список должен включать более детальную информацию о проблемах с безопасностью, тогда как ценность «таблицы с пояснениями только лишь в несколько слов» весьма ограничена.

Алан Голдхаммер (Alan Goldhammer), заместитель вице-президента Ассоциации исследователей и производителей фармацевтической продукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America — PhRMA) по регуляторным вопросам, отметил, что PhRMA приветствует обнародование такой информации, не избавившись при этом от опасений, что некоторые пациенты могут быть потревожены совершенно напрасно. Часть из них могут даже прервать назначенное лечение, предположил А. Голдхаммер.

Пред.

Психология управления: фокус на сильные стороны

След.

В Москве будут делать препараты для лечения тромбозов и последствий заражения крови

СвязанныеСообщения

Минпромторг конкретизировал понятие химического синтеза в методрекомендациях
Новости медицины и фармации

Минпромторг конкретизировал понятие химического синтеза в методрекомендациях

26.09.2025
Google и Flo Health выплатят  млн по иску о распространении конфиденциальных медданных
Новости медицины и фармации

Google и Flo Health выплатят $56 млн по иску о распространении конфиденциальных медданных

26.09.2025
ВОЗ подтвердила 11 новых случаев заболевания лихорадкой Эбола в Конго
Новости медицины и фармации

ВОЗ подтвердила 11 новых случаев заболевания лихорадкой Эбола в Конго

26.09.2025
След.

В Москве будут делать препараты для лечения тромбозов и последствий заражения крови

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Dermatology Books Dermatology Books 342 ₽
  • Fibers and Polymers 2000-2010 Fibers and Polymers 2000-2010 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD 821 ₽
  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽

Товары

  • CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD 1,027 ₽
  • Orthopedic Books 3 Orthopedic Books 3 342 ₽
  • Medical Books Medical Books 342 ₽
  • Embryology Books Embryology Books 342 ₽
  • Journal of Antibiotics 1980-1984 Journal of Antibiotics 1980-1984 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минпромторг конкретизировал понятие химического синтеза в методрекомендациях
  • Google и Flo Health выплатят $56 млн по иску о распространении конфиденциальных медданных
  • ВОЗ подтвердила 11 новых случаев заболевания лихорадкой Эбола в Конго
  • В Индонезии зарегистрировано более 1000 случаев отравления школьными обедами
  • Eli Lilly останавливает исследование препарата для сохранения мышечной массы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version