Воскресенье, 28 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Инфарма» попросила пересмотреть правила доступа к выдаче принудительных лицензий

07.09.2025
в Новости медицины и фармации

Ассоциация «Фармацевтические инновации» («Инфарма») направила письмо на имя министра экономического развития Максима Решетникова с предложениями по совершенствованию механизма принудительного лицензирования в отношении воспроизведенных препаратов. Документ, подготовленный в продолжение заседания межведомственной рабочей группы по защите прав интеллектуальной собственности Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, есть в распоряжении «ФВ».

Авторы письма обратили внимание на судебную практику применения ст. 1362 ГК РФ, которая создает угрозу для фармкомпаний-патентообладателей (как национальных, так и международных). Арбитражные суды все чаще выносят решения о выдаче принудительных лицензий, позволяя производителям дженериков и биоаналогов копировать запатентованные препараты. Это подрывает саму систему защиты интеллектуальной деятельности в фармацевтической отрасли. Отмечается, что в подавляющем большинстве случаев иски подаются в отношении препаратов, закупаемых за счет бюджетов различных уровней и внебюджетных фондов.

По данным «Инфармы», есть несколько основных причин, которые способствуют формированию такой ситуации:

  • отсутствие в законодательстве или в руководящих указаниях высших судов четких определений для ключевых понятий, которые используются в статье о принудительных лицензиях;
  • недостаточный учет судами технологической и фармакоэкономической специфики фармотрасли и последствий принятия судами тех или иных решений для российского здравоохранения;
  • недобросовестное поведение истцов, направленное на использование механизмов статьи 1362 ГК РФ в иных целях, нежели чем те, которые определены законом и странами — участниками международных договоров.

Чтобы решить проблему, ассоциация предлагает разработать и закрепить в рекомендациях высших судов определения ключевых понятий, таких как «недостаточное использование», «недостаточное предложение на рынке», «уважительные причины» и «готовность использования изобретения». Также предлагается споры, связанные с госзакупками и общественными интересами, рассматривать по ст. 1360 ГК РФ (через правительство), а не по ст. 1362 ГК РФ в судебном порядке.

Авторы обращения также предложили привлекать Межведомственную комиссию для подтверждения факта дефицита лекарств, используя уже существующие практики, и ужесточить критерии признания изобретений «важным техническим достижением» и имеющим «существенное экономическое преимущество».

Ассоциация «Фармацевтические инновации» («Инфарма») направила письмо на имя министра экономического развития Максима Решетникова с предложениями по совершенствованию механизма принудительного лицензирования в отношении воспроизведенных препаратов. Документ, подготовленный в продолжение заседания межведомственной рабочей группы по защите прав интеллектуальной собственности Госкомиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, есть в распоряжении «ФВ».

Авторы письма обратили внимание на судебную практику применения ст. 1362 ГК РФ, которая создает угрозу для фармкомпаний-патентообладателей (как национальных, так и международных). Арбитражные суды все чаще выносят решения о выдаче принудительных лицензий, позволяя производителям дженериков и биоаналогов копировать запатентованные препараты. Это подрывает саму систему защиты интеллектуальной деятельности в фармацевтической отрасли. Отмечается, что в подавляющем большинстве случаев иски подаются в отношении препаратов, закупаемых за счет бюджетов различных уровней и внебюджетных фондов.

По данным «Инфармы», есть несколько основных причин, которые способствуют формированию такой ситуации:

  • отсутствие в законодательстве или в руководящих указаниях высших судов четких определений для ключевых понятий, которые используются в статье о принудительных лицензиях;
  • недостаточный учет судами технологической и фармакоэкономической специфики фармотрасли и последствий принятия судами тех или иных решений для российского здравоохранения;
  • недобросовестное поведение истцов, направленное на использование механизмов статьи 1362 ГК РФ в иных целях, нежели чем те, которые определены законом и странами — участниками международных договоров.

Чтобы решить проблему, ассоциация предлагает разработать и закрепить в рекомендациях высших судов определения ключевых понятий, таких как «недостаточное использование», «недостаточное предложение на рынке», «уважительные причины» и «готовность использования изобретения». Также предлагается споры, связанные с госзакупками и общественными интересами, рассматривать по ст. 1360 ГК РФ (через правительство), а не по ст. 1362 ГК РФ в судебном порядке.

Авторы обращения также предложили привлекать Межведомственную комиссию для подтверждения факта дефицита лекарств, используя уже существующие практики, и ужесточить критерии признания изобретений «важным техническим достижением» и имеющим «существенное экономическое преимущество».

Пред.

С 2021 года Фонд «Круг добра» обеспечил терапией 688 российских детей с мышечной дистрофией Дюшенна

След.

Кудлай предложил не финансировать «не самых добрых людей» и закупать больше российских лекарств

СвязанныеСообщения

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
Новости медицины и фармации

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи

26.09.2025
Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
Новости медицины и фармации

Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество

26.09.2025
Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
Новости медицины и фармации

Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры

26.09.2025
След.
Кудлай предложил не финансировать «не самых добрых людей» и закупать больше российских лекарств

Кудлай предложил не финансировать «не самых добрых людей» и закупать больше российских лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Массаж, курс для начинающих Массаж, курс для начинающих 342 ₽
  • Biopolymers and Cell — Биополимеры и клетка 1985-2010 Biopolymers and Cell - Биополимеры и клетка 1985-2010 684 ₽
  • Surgical Examination Videos Surgical Examination Videos 479 ₽
  • The Electronic Anesthesiology Library The Electronic Anesthesiology Library 479 ₽

Товары

  • ACR Neuroradiology ACR Neuroradiology 342 ₽
  • Ophthalmology Books 5 DVD Ophthalmology Books 5 DVD 684 ₽
  • Книги по ботанике Книги по ботанике 274 ₽
  • Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно 479 ₽
  • Вскрытие трупа человека Вскрытие трупа человека 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
  • Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
  • Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
  • AI‑помощник от Сбера поможет пациентам получать расшифровку лабораторных анализов
  • Минздрав РФ одобрил онкопрепарат Газива для применения при аутоиммунном заболевании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version