Индийский регулятор обнаружил токсичные вещества в 5% экспортных партий сиропов от кашля

Фото: master1305 / freepik

В остальных партиях было обнаружено наличие в лекарствах недопустимого количества микроорганизмов, несоответствие их фактического объема заявленному, несоблюдение требований уровня кислотности/щелочности установленным нормам, указывается в отчете регулятора. Индийский телеканал привел слова представителя CDSCO, который подчеркнул необходимость в этой связи срочно изъять проблемные партии из оборота и усилить контроль качества на производстве лекарств.

С 2022 по 2023 год отмечались случаи смерти, связанные с употреблением сиропа от кашля, произведенного индийской компанией Marion Biotech. В результате приема препарата погибло более 200 детей в Индонезии, 66 – в Гамбии, 18 – в Узбекистане, 6 – в Камеруне. Впоследствии правительство Индии ввело систему обязательных проверок сиропов от кашля в государственных лабораториях перед их экспортом.

В то же время, по информации телеканала, регулятор Индии рассматривает возможность смягчения требований к проверке партий сиропов от кашля, предназначенных для экспорта в Австралию, Великобританию, Евросоюз, Канаду, Республику Корея, Сингапур, США, Швейцарию, Японию.

В апреле этого года Южноафриканский орган по регулированию товаров медицинского назначения (SAHPRA) отозвал две партии сиропа от кашля для детей Benylin, принадлежавшего ранее компании Johnson & Johnson (J&J). Это произошло после публикации отчета нигерийского регулирующего органа, свидетельствовавшего о превышении допустимого уровня содержания диэтиленгликоля в препаратах. Регулятор ЮАР также заявил, что партии медикаментов с токсином были завезены в Эсватини, Руанду, Кению, Танзанию и Нигерию. Власти Кении и Нигерии уже изъяли продукцию из продаж.