импортные орфанные препараты заняли 91% российского рынка в 2025 году

Импортный сегмент продолжает расширяться за счет поставок Трилексы (ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор) на 5,9 млрд рублей, а также появления в закупках новых действующих веществ: белумосудила, глофитамаба, идурсульфазы бета, иптакопана, олипудазы альфа, пэгцетакоплана и теклистимаба.

Локализованный сегмент, напротив, сокращается из-за уменьшения объемов в программе «14 ВЗН», хотя в 2025 году в него впервые вошел вилтоларсен. Сегмент полного цикла демонстрирует аналогичную динамику: снижение закупок по «14 ВЗН» частично компенсируется появлением гофликицепта и тедуглутида.

Средняя цена упаковки орфанных лекарств в 2025 году достигла 180 тысяч рублей, увеличившись на 91% по сравнению с 2024 годом. Рост стоимости вызван выходом на рынок новых дорогостоящих препаратов. Среди локализованных позиций рост связан с равулизумабом, в полностью российском сегменте – с тедуглутидом производства «ПСК Фарма», а в полном цикле – с гофликицептом и тедуглутидом компании «Промомед».

Самыми закупаемыми орфанными препаратами в 2025 году остаются Эврисди (рисдиплам), Коселуго (селуметиниб) и Трилекса. В десятку также входят Трансларна (аталурен), Стрензик (асфотаза альфа), Дарзалекс (даратумумаб), Золгенсма (онасемноген абепарвовек), Вимизайм (элосульфаза альфа), Венклекста (венетоклакс) и Элизария (экулизумаб).

В группе самых дорогостоящих препаратов лидируют решения генной терапии компании Novartis. Стоимость Золгенсмы сохраняется на уровне 93,5 млн рублей за упаковку. Лукстурна (воретиген непарвовек) стоит 32,15 млн рублей. Далее следуют Стрензик – 4,98 млн рублей, Спинраза (нусинерсен) – 3,94 млн рублей, а также новые для госзакупок Фабхальта (иптакопан) – 3,55 млн рублей и Хантераза Нейро (идурсульфаза бета) – 2,18 млн рублей. Единственный российский препарат в этой группе – Элизария – 4,73 млн рублей.

Крупнейшим заказчиком орфанных препаратов остается Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) Минздрава России: за девять месяцев 2025 года он закупил лекарства на 51,5 млрд рублей, что на 19% меньше, чем годом ранее. Закупки проводятся по  программе «14 ВЗН» за счет средств фонда «Круг добра». Среди региональных заказчиков самые высокие темпы роста показали Челябинская область (+76%), Ставропольский край (+149%) и Алтайский край (+116%). На фоне растущей нагрузки на региональные бюджеты Минздрав предлагает изменить механизм финансирования лечения орфанных пациентов. С 1 января 2026 года ведомство планирует предоставить регионам возможность получать дополнительную федеральную поддержку при подтвержденной потребности, росте числа пациентов, увеличении стоимости терапии или невозможности обеспечить лекарственное обеспечение своими силами.

Рынок поставщиков также сильно сконцентрирован. На десять крупнейших дистрибьюторов приходится 74% всех объемов, а лидерами по поставкам остаются «Ирвин 2», «Фармимэкс» и «Алексиион Фарма». Похожая ситуация характерна и для производителей: более 43% рынка в стоимостном выражении в 2025 году формируют три международные компании – AstraZeneca (Великобритания, Швеция), Roche (Швейцария) и Novartis (Швейцария). При этом 76% всех орфанных препаратов в упаковках (и свыше 80% в денежном выражении) поставляются производителями из «недружественных» стран, что усиливает риски для стабильности лекарственного обеспечения.

Ранее Cursor проанализировал рынок нейролептиков за период с января 2021 по август 2025 года. Его объем вырос на 36% и достиг 6,14 млрд рублей. Лидером остается хлорпромазин, также высокую долю занимают палиперидон, рисперидон, клозапин и зуклопентиксол. Быстрее всего растет сегмент препаратов нового поколения: их доля увеличилась с 4,1% до 10,9%. Наибольший прирост показали брекспипразол, карипразин и арипипразол. Существенные приросты зафиксированы в Алтайском крае, Республике Коми и Калужской области. Аналитики считают, что рост рынка отражает как увеличение распространенности психических расстройств, так и внедрение современных подходов к терапии.