Иммунотерапия снижает риск рецидива при агрессивном раке молочной железы

Согласно клиническим испытаниям, проведенным профессором Питером Шмидом из Лондонского университета королевы Марии, иммунная терапия наиболее агрессивной формы рака молочной железы может существенно снизить риск возникновения заболевания.

Исследование опубликовано сегодня в Медицинский журнал Новой Англии,

Пациентам с ранним тройным негативным раком молочной железы в дополнение к стандартной химиотерапии вводили иммунотерапевтический препарат пембролизумаб для уменьшения опухоли до операции. Почти 65 процентов женщин не показали никаких признаков рака после лечения, по сравнению с немногим более 51 процента пациентов, получавших химиотерапию.

Предыдущие исследования показали, что у пациентов с тройным негативным раком молочной железы, у которых опухоль полностью прошла после химиотерапии, вероятность излечения составляет более 90 процентов. У женщин с остаточным раком во время операции вероятность повторного заболевания составляет 40-50%, даже если во время операции рак полностью удален. Рецидив часто возникает в течение трех лет с очень плохим прогнозом.

Руководитель исследования, профессор Питер Шмид из Лондонского университета королевы Марии и NHS Trust Barts Health, сказал: «Мы увидели почти 14-процентное увеличение числа женщин без рака после химиотерапии, что является огромным шагом вперед. Уже давно установлено, что у женщин без остаточного рака после предоперационного лечения гораздо больше шансов остаться без рака, поэтому возможность существенно улучшить эти показатели действительно впечатляет. Это будет первое целевое лечение, открытое для всех женщин с ранним тройным негативным раком молочной железы ».

Тройной негативный рак молочной железы является агрессивной и трудно поддающейся лечению формой рака молочной железы, поскольку раковые клетки не имеют рецепторов гормонов, эстрогена и прогестерона, а также белка HER2, что делает многие виды лечения неэффективными. Исследователи изо всех сил пытались найти целевую терапию при тройном негативном раке молочной железы, поэтому основным лечением остается химиотерапия.

В международном исследовании приняли участие 1174 пациента в 21 стране с тройным негативным раком молочной железы стадии II и стадии III, где заболевание еще не распространилось за пределы груди и лимфатический узел.

В течение шести месяцев две трети пациентов получали лучшую доступную химиотерапию плюс иммунотерапию, а треть получала химиотерапию плюс плацебо. После операции пациенты продолжали получать либо иммунотерапию, либо плацебо.

Среди женщин, принимавших плацебо, до операции у 51,2% не было остаточных заболеваний молочной железы, что является отличным результатом для стандартного лечения. Однако среди пациентов, получающих иммунотерапию, этот показатель вырос до 64,8%, увеличившись почти на 14%.

Хотя ни у одной из женщин, участвовавших в исследовании, не было вторичного рака, у некоторых был рак в лимфатических узлах, что свидетельствует о том, что болезнь была более распространенной. Эти пациенты, как правило, имеют более высокий риск рецидива. Но там, где эти пациенты получали иммунотерапию, наблюдалось еще большее увеличение числа пациентов, у которых не было заболеваний после лечения — на 20 процентов больше, чем у тех, кто принимал плацебо.

Пациенты, участвующие в исследовании, в настоящее время находятся под наблюдением, чтобы выяснить, не приводят ли эти результаты к более высоким показателям долгосрочного излечения. Несмотря на то, что большинство пациентов в среднем проходят чуть более года после операции, начальные данные убедительно свидетельствуют о том, что пациенты, получающие иммунотерапию, с меньшей вероятностью увидят рецидив заболевания.

«Статистически, в этот ранний момент времени мы ожидаем, что только небольшое количество пациентов будет испытывать рецидив заболевания, поэтому мы должны быть осторожны с этими ранними результатами», объясняет профессор Шмид. «Тем не менее, даже при такой короткой шкале времени пациенты, проходящие иммунотерапию, чувствуют себя намного лучше. Данные на сегодняшний день позволяют предположить, что комбинация иммунотерапии и химиотерапии может предотвращать около трети рецидивов, хотя пока еще слишком рано для окончательного ответа на что.»

Приблизительно с 8000 случаев тройного отрицательного рака молочной железы в год в Великобритании, если эти цифры сохранятся в долгосрочной перспективе, воздействие может быть значительным. Профессор Шмид полагает, что для подтверждения этих результатов может потребоваться до пяти лет, но этих результатов может быть достаточно, чтобы получить лицензию на использование препарата.

«Предыдущие препараты были лицензированы для применения при раке, поскольку они значительно увеличились у пациентов, у которых рак полностью прошел после лечения, известного как патологически полный ответ», — сказал он. «У нас скоро будут другие результаты, и мы осторожно уверены, что они окажут положительное влияние на иммунотерапию пациентов».

Кей Кингхэм (52 года), стоматолог и мать двоих детей из северо-восточного Лондона, приняли участие в испытании. После лечения она полностью избавилась от рака до операции, хотя при постановке диагноза рак был как в ее груди, так и в лимфатических узлах (стадия III).

Кей сказал: «Я так благодарен, что это испытание было доступно в нужное время для меня и что я имел на него право. Я был так напуган, когда узнал, что у меня тройной отрицательный результат грудь рак, зная, что было возможно только ограниченное лечение, и видя, как быстро рак рос.

«Было очень тяжело рассказывать новости моей семье. Мои родители были опустошены, их единственная дочь заболела. Это было особенно трудно для моих сыновей.

«Это было похоже на спасательный круг и невероятную возможность получить шанс на новое лечение. Я уверен, насколько он был эффективен и побочные эффекты, которые у меня были, что я имел иммунотерапия«.

Согласно клиническим испытаниям, проведенным профессором Питером Шмидом из Лондонского университета королевы Марии, иммунная терапия наиболее агрессивной формы рака молочной железы может существенно снизить риск возникновения заболевания.

Исследование опубликовано сегодня в Медицинский журнал Новой Англии,

Пациентам с ранним тройным негативным раком молочной железы в дополнение к стандартной химиотерапии вводили иммунотерапевтический препарат пембролизумаб для уменьшения опухоли до операции. Почти 65 процентов женщин не показали никаких признаков рака после лечения, по сравнению с немногим более 51 процента пациентов, получавших химиотерапию.

Предыдущие исследования показали, что у пациентов с тройным негативным раком молочной железы, у которых опухоль полностью прошла после химиотерапии, вероятность излечения составляет более 90 процентов. У женщин с остаточным раком во время операции вероятность повторного заболевания составляет 40-50%, даже если во время операции рак полностью удален. Рецидив часто возникает в течение трех лет с очень плохим прогнозом.

Руководитель исследования, профессор Питер Шмид из Лондонского университета королевы Марии и NHS Trust Barts Health, сказал: «Мы увидели почти 14-процентное увеличение числа женщин без рака после химиотерапии, что является огромным шагом вперед. Уже давно установлено, что у женщин без остаточного рака после предоперационного лечения гораздо больше шансов остаться без рака, поэтому возможность существенно улучшить эти показатели действительно впечатляет. Это будет первое целевое лечение, открытое для всех женщин с ранним тройным негативным раком молочной железы ».

Тройной негативный рак молочной железы является агрессивной и трудно поддающейся лечению формой рака молочной железы, поскольку раковые клетки не имеют рецепторов гормонов, эстрогена и прогестерона, а также белка HER2, что делает многие виды лечения неэффективными. Исследователи изо всех сил пытались найти целевую терапию при тройном негативном раке молочной железы, поэтому основным лечением остается химиотерапия.

В международном исследовании приняли участие 1174 пациента в 21 стране с тройным негативным раком молочной железы стадии II и стадии III, где заболевание еще не распространилось за пределы груди и лимфатический узел.

В течение шести месяцев две трети пациентов получали лучшую доступную химиотерапию плюс иммунотерапию, а треть получала химиотерапию плюс плацебо. После операции пациенты продолжали получать либо иммунотерапию, либо плацебо.

Среди женщин, принимавших плацебо, до операции у 51,2% не было остаточных заболеваний молочной железы, что является отличным результатом для стандартного лечения. Однако среди пациентов, получающих иммунотерапию, этот показатель вырос до 64,8%, увеличившись почти на 14%.

Хотя ни у одной из женщин, участвовавших в исследовании, не было вторичного рака, у некоторых был рак в лимфатических узлах, что свидетельствует о том, что болезнь была более распространенной. Эти пациенты, как правило, имеют более высокий риск рецидива. Но там, где эти пациенты получали иммунотерапию, наблюдалось еще большее увеличение числа пациентов, у которых не было заболеваний после лечения — на 20 процентов больше, чем у тех, кто принимал плацебо.

Пациенты, участвующие в исследовании, в настоящее время находятся под наблюдением, чтобы выяснить, не приводят ли эти результаты к более высоким показателям долгосрочного излечения. Несмотря на то, что большинство пациентов в среднем проходят чуть более года после операции, начальные данные убедительно свидетельствуют о том, что пациенты, получающие иммунотерапию, с меньшей вероятностью увидят рецидив заболевания.

«Статистически, в этот ранний момент времени мы ожидаем, что только небольшое количество пациентов будет испытывать рецидив заболевания, поэтому мы должны быть осторожны с этими ранними результатами», объясняет профессор Шмид. «Тем не менее, даже при такой короткой шкале времени пациенты, проходящие иммунотерапию, чувствуют себя намного лучше. Данные на сегодняшний день позволяют предположить, что комбинация иммунотерапии и химиотерапии может предотвращать около трети рецидивов, хотя пока еще слишком рано для окончательного ответа на что.»

Приблизительно с 8000 случаев тройного отрицательного рака молочной железы в год в Великобритании, если эти цифры сохранятся в долгосрочной перспективе, воздействие может быть значительным. Профессор Шмид полагает, что для подтверждения этих результатов может потребоваться до пяти лет, но этих результатов может быть достаточно, чтобы получить лицензию на использование препарата.

«Предыдущие препараты были лицензированы для применения при раке, поскольку они значительно увеличились у пациентов, у которых рак полностью прошел после лечения, известного как патологически полный ответ», — сказал он. «У нас скоро будут другие результаты, и мы осторожно уверены, что они окажут положительное влияние на иммунотерапию пациентов».

Кей Кингхэм (52 года), стоматолог и мать двоих детей из северо-восточного Лондона, приняли участие в испытании. После лечения она полностью избавилась от рака до операции, хотя при постановке диагноза рак был как в ее груди, так и в лимфатических узлах (стадия III).

Кей сказал: «Я так благодарен, что это испытание было доступно в нужное время для меня и что я имел на него право. Я был так напуган, когда узнал, что у меня тройной отрицательный результат грудь рак, зная, что было возможно только ограниченное лечение, и видя, как быстро рак рос.

«Было очень тяжело рассказывать новости моей семье. Мои родители были опустошены, их единственная дочь заболела. Это было особенно трудно для моих сыновей.

«Это было похоже на спасательный круг и невероятную возможность получить шанс на новое лечение. Я уверен, насколько он был эффективен и побочные эффекты, которые у меня были, что я имел иммунотерапия«.