Иммуноонкологический препарат камрелизумаб для лечения рака пищевода и носоглотки рекомендован к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)
Комиссия Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов на заседании 6 августа рекомендовала включить в ЖНВЛП оригинальный препарат камрелизумаб для лечения рака пищевода и носоглотки. Инновационный препарат был зарегистрирован в России в 2024 году и будет производиться по полному циклу, включая синтез субстанции, компанией «Петровакс Фарм» совместно с НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи.
1
минута
Вывод на рынок камрелизумаба, чекпойнт-ингибитора нового поколения, позволил значительно улучшить прогнозы для пациентов. Этот иммуноонкологический препарат обладает высоким уровнем аффинности, а также селективным и направленным связыванием с белком PD-1, в чем демонстрирует явные преимущества по сравнению с препаратами этого класса первого поколения.
Рак пищевода — одна из самых агрессивных форм онкологических заболеваний, которая занимает восьмое место в структуре смертности в мире1. В первой линии терапии рака пищевода, применение комбинации камрелизумаба с химиотерапией способствовало уменьшению риска смерти на 30%, по данным исследования ESCORT1st2.
Для российских пациентов с раком носоглотки камрелизумаб стал первой иммунотерапевтической опцией. До его регистрации при данном диагнозе использовалась исключительно химиотерапия. Это редкое заболевание, распространенное среди молодых людей, также характеризуется высокой летальностью — около 45% пациентов погибают в течение первого года после постановки диагноза3. Согласно исследованию CAPTAIN-1st4, использование камрелизумаба позволило достоверно увеличить показатели выживаемости без прогрессирования и снизить риск прогрессирования или смерти на 49%5.
Важность внедрения в клиническую практику новых подходов к терапии рака пищевода и носоглотки подчеркивает тот факт, что камрелизумаб уже включен в практические рекомендации6 Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки, а также в рекомендации RUSSCO по терапии рака пищевода7.
Комиссия Минздрава России единогласно проголосовала за включение препарата камрелизумаб в перечень ЖНВЛП.
1. Рак пищевода и кардии. Клинические рекомендации Минздрава России. https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2020/09/rak_pishhevoda.pdf
2. Camrelizumab (Escort-1st) JAMA. 2021 Sep 14; 326(10): 916–925. Published online 2021 Sep 14. doi:10.1001/jama.2021.12836: 10.1001/jama.2021.12836.
3. В. М. Мерабишвили, З.А.-Г. Раджабова и др. Опухоли головы и шеи. № 3, 2024
4. Camrelizumab (CAPTAIN-1st): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial Lancet Oncol 2021; 22: 1162–74 Published Online June 23, 2021 https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00302-8
5. Yang, Y. et al., 2021, The Lancet Oncology, 22(8), pp.1162-1174
6. Опухоли головы и шеи. Практические рекомендации RUSSCO https://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-09.pdf
7 Рак пищевода и пищеводно-желудочного перехода. Практические рекомендации RUSSCO https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-12.pdf
