2 октября состоялась конференция «Клинические исследования в России и за рубежом», организованная компанией ОСТ. В ней приняли участие сотрудники фармацевтических и биотехнологических компаний, регуляторных отделов, стартапы, разрабатывающие лекарственные препараты и медицинские изделия, инвесторы, заинтересованные в биомед-проектах.
{youtube}bKIfhWxUu9o{/youtube}
Гости имели возможность поучаствовать в двух параллельных сессиях выступлений. Шесть тем конференции покрыли самый широкий круг вопросов и на этот раз вышли за рамки обсуждения проведения, технических аспектов и регуляторной базы клинических исследований. В этом году были подняты и вопросы, полезные для реализации идей разработчиков фармацевтических проектов.
Свои доклады на мероприятии представили сотрудники компаний ОСТ, Data MATRIX, РиКон, Primer Capital. Выступили и приглашенные спикеры:
- Ирина Бондарева, биостатистик, НИИ ФХМ ФМБА России,
- Михаил Самсонов, директор медицинского департамента «Р-Фарм»,
- Кристина Ходова, руководитель направления «Онкология/Иммунология» Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково»,
- Дмитрий Голиков, генеральный директор «Айвикс»,
- Кирилл Волынчик, директор по развитию Биофармацевтического кластера «Северный».
Один из докладов конференции был посвящен изменениям в государственном регулировании клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Свое видение изменений и их влияния на работу R&D-компаний в ближайшей перспективе представили Анна Астахова и Андрей Кожанов, управляющие партнеры компании РиКон. «После обзора изменений развернулась активная дискуссия по насущным вопросам регистрации: от состава пакета документов для получения разрешения на проведение клинических исследований до вопроса взаимозаменяемости препаратов. Мы пригласили Михаила Самсонова, эксперта отрасли, для комментария со стороны. Надеемся, что состоявшийся обмен мнениями и опытом позволит участникам конференции встретить изменения в 61 ФЗ максимально подготовленными», — комментирует Андрей Кожанов.
Фонд Primer Capital организовал панельную дискуссию о стратегических партнерствах в фармацевтических проектах. В ней поучаствовали представители венчурного рынка, фармкомпаний и стартапов. «Участники дискуссии с разных сторон поделились своими мнениями, на чем нужно концентрироваться при обращении за инвестициями и какие этапы требуют наибольшей проработки. Такое живое обсуждение позволило представителям компаний-разработчиков напрямую услышать ответы инвесторов и партнеров. Думаю, в будущем это поможет разработчикам избежать многих ошибок», — комментирует генеральный директор Primer Capital Екатерина Теплухина. В ходе сессии эксперты отметили и одну из важных проблем текущего рынка – хорошую экспертизу в отрасли, которая становится основным барьером для входа новых игроков: «Финансы не единственный ресурс, необходимый разработчикам. Зачастую они больше нуждаются в компетентных помощниках и профессиональном совете на каждом этапе развития проекта. Это, безусловно, требует развитой экосистемы научных, исследовательских и производственных организаций», — отметила исполнительный директор фонда Елизавета Рождественская.
Как и на прошлых мероприятиях ОСТ, в этом году большое внимание гостей привлекли секции, посвященные проблемам обеспечения качества исследований, критериям эффективности лекарственного препарата, биостатистике. Доклад по облачным приложениям для исследований был представлен Кристиной Леус из Data MATRIX: «С каждым годом мы видим все больший интерес отрасли в России к облачным решениям. Эта конференция – еще одна возможность объяснить все нюансы, связанные с такими решениями, и ответить на вопросы аудитории».
Конференция «Клинические исследования в России и за рубежом — 2015» стала третьей ежегодной конференцией ОСТ. На этот раз ее посетили более 150 участников.
«Мы очень рады, что в этом году нам удалось тематически серьезно расширить конференцию и привлечь много отраслевых экспертов. Для нас эта конференция не только возможность поделиться последней информацией с коллегами и внести свой вклад в развитие отрасли. В первую очередь это дискуссионная площадка и шанс представителям индустрии вместе обсудить важные темы», — прокомментировал мероприятие Дмитрий Шаров, генеральный директор ОСТ.
О компаниях-спикерах
ОСТ – контрактно-исследовательская организация, работающая в странах Центральной и Восточной Европы. Осуществляет полный спектр услуг по проведению клинических исследований. Имеет опыт проведения КИ более 10 лет в 21 терапевтической области. Реализовала более 180 проектов для международных производителей. Представлена профессиональным штатом экспертов всех необходимых специальностей, в том числе большой командой медицинских писателей.
Data MATRIX предоставляет услуги по обработке данных и биостатистике в клинических исследованиях и разрабатывает облачное программное обеспечение для клинических исследований. За 6 лет работы команда успешно провела более 90 проектов для крупнейших фармацевтических и биотехнологических компаний и CRO. Среди продуктов Data MATRIX такие приложения, как EDC, IWRS, а также находящееся в процессе разработки приложение CTMS. Компания является членом профессиональных обществ ACDM, SCDM и резидентом Биомед-кластера фонда «Сколково».
Primer Capital – частный венчурный фонд, инвестирующий в проекты фармацевтической и биотехнологической отраслей. Проекты проходят тщательный отбор командой фонда и экспертным советом, куда вошли специалисты из сферы медицины, биофармацевтики и бизнеса. Объем инвестиций – до 10 млн рублей на проект. Сотрудничает с ведущими венчурными фондами, а также оказывает помощь портфельным проектам в привлечении софинансирования и коммерциализации. Среди текущих партнеров фонда: «Сколково», ВЭБ Инновации, Северо-Западный центр трансфера технологий, РВК, RBV Capital, Inbio Ventures.
ReCon предоставляет услуги консалтинга в сфере обращения лекарственных средств. Компания создана командой профессионалов с более чем 20-летним опытом работы в области производства, контроля качества, экспертизы и нормативно-правового регулирования обращения лекарственных средств. Оказывает консультативную помощь в разработке регуляторной стратегии вывода лекарственных средств и медицинских изделий на рынок РФ, услуги по организации технической и экспертной поддержки процесса регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, по управлению жизненным циклом, мониторингу эффективности, безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, находящихся в обращении в РФ.
2 октября состоялась конференция «Клинические исследования в России и за рубежом», организованная компанией ОСТ. В ней приняли участие сотрудники фармацевтических и биотехнологических компаний, регуляторных отделов, стартапы, разрабатывающие лекарственные препараты и медицинские изделия, инвесторы, заинтересованные в биомед-проектах.
{youtube}bKIfhWxUu9o{/youtube}
Гости имели возможность поучаствовать в двух параллельных сессиях выступлений. Шесть тем конференции покрыли самый широкий круг вопросов и на этот раз вышли за рамки обсуждения проведения, технических аспектов и регуляторной базы клинических исследований. В этом году были подняты и вопросы, полезные для реализации идей разработчиков фармацевтических проектов.
Свои доклады на мероприятии представили сотрудники компаний ОСТ, Data MATRIX, РиКон, Primer Capital. Выступили и приглашенные спикеры:
- Ирина Бондарева, биостатистик, НИИ ФХМ ФМБА России,
- Михаил Самсонов, директор медицинского департамента «Р-Фарм»,
- Кристина Ходова, руководитель направления «Онкология/Иммунология» Кластера биологических и медицинских технологий Фонда «Сколково»,
- Дмитрий Голиков, генеральный директор «Айвикс»,
- Кирилл Волынчик, директор по развитию Биофармацевтического кластера «Северный».
Один из докладов конференции был посвящен изменениям в государственном регулировании клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Свое видение изменений и их влияния на работу R&D-компаний в ближайшей перспективе представили Анна Астахова и Андрей Кожанов, управляющие партнеры компании РиКон. «После обзора изменений развернулась активная дискуссия по насущным вопросам регистрации: от состава пакета документов для получения разрешения на проведение клинических исследований до вопроса взаимозаменяемости препаратов. Мы пригласили Михаила Самсонова, эксперта отрасли, для комментария со стороны. Надеемся, что состоявшийся обмен мнениями и опытом позволит участникам конференции встретить изменения в 61 ФЗ максимально подготовленными», — комментирует Андрей Кожанов.
Фонд Primer Capital организовал панельную дискуссию о стратегических партнерствах в фармацевтических проектах. В ней поучаствовали представители венчурного рынка, фармкомпаний и стартапов. «Участники дискуссии с разных сторон поделились своими мнениями, на чем нужно концентрироваться при обращении за инвестициями и какие этапы требуют наибольшей проработки. Такое живое обсуждение позволило представителям компаний-разработчиков напрямую услышать ответы инвесторов и партнеров. Думаю, в будущем это поможет разработчикам избежать многих ошибок», — комментирует генеральный директор Primer Capital Екатерина Теплухина. В ходе сессии эксперты отметили и одну из важных проблем текущего рынка – хорошую экспертизу в отрасли, которая становится основным барьером для входа новых игроков: «Финансы не единственный ресурс, необходимый разработчикам. Зачастую они больше нуждаются в компетентных помощниках и профессиональном совете на каждом этапе развития проекта. Это, безусловно, требует развитой экосистемы научных, исследовательских и производственных организаций», — отметила исполнительный директор фонда Елизавета Рождественская.
Как и на прошлых мероприятиях ОСТ, в этом году большое внимание гостей привлекли секции, посвященные проблемам обеспечения качества исследований, критериям эффективности лекарственного препарата, биостатистике. Доклад по облачным приложениям для исследований был представлен Кристиной Леус из Data MATRIX: «С каждым годом мы видим все больший интерес отрасли в России к облачным решениям. Эта конференция – еще одна возможность объяснить все нюансы, связанные с такими решениями, и ответить на вопросы аудитории».
Конференция «Клинические исследования в России и за рубежом — 2015» стала третьей ежегодной конференцией ОСТ. На этот раз ее посетили более 150 участников.
«Мы очень рады, что в этом году нам удалось тематически серьезно расширить конференцию и привлечь много отраслевых экспертов. Для нас эта конференция не только возможность поделиться последней информацией с коллегами и внести свой вклад в развитие отрасли. В первую очередь это дискуссионная площадка и шанс представителям индустрии вместе обсудить важные темы», — прокомментировал мероприятие Дмитрий Шаров, генеральный директор ОСТ.
О компаниях-спикерах
ОСТ – контрактно-исследовательская организация, работающая в странах Центральной и Восточной Европы. Осуществляет полный спектр услуг по проведению клинических исследований. Имеет опыт проведения КИ более 10 лет в 21 терапевтической области. Реализовала более 180 проектов для международных производителей. Представлена профессиональным штатом экспертов всех необходимых специальностей, в том числе большой командой медицинских писателей.
Data MATRIX предоставляет услуги по обработке данных и биостатистике в клинических исследованиях и разрабатывает облачное программное обеспечение для клинических исследований. За 6 лет работы команда успешно провела более 90 проектов для крупнейших фармацевтических и биотехнологических компаний и CRO. Среди продуктов Data MATRIX такие приложения, как EDC, IWRS, а также находящееся в процессе разработки приложение CTMS. Компания является членом профессиональных обществ ACDM, SCDM и резидентом Биомед-кластера фонда «Сколково».
Primer Capital – частный венчурный фонд, инвестирующий в проекты фармацевтической и биотехнологической отраслей. Проекты проходят тщательный отбор командой фонда и экспертным советом, куда вошли специалисты из сферы медицины, биофармацевтики и бизнеса. Объем инвестиций – до 10 млн рублей на проект. Сотрудничает с ведущими венчурными фондами, а также оказывает помощь портфельным проектам в привлечении софинансирования и коммерциализации. Среди текущих партнеров фонда: «Сколково», ВЭБ Инновации, Северо-Западный центр трансфера технологий, РВК, RBV Capital, Inbio Ventures.
ReCon предоставляет услуги консалтинга в сфере обращения лекарственных средств. Компания создана командой профессионалов с более чем 20-летним опытом работы в области производства, контроля качества, экспертизы и нормативно-правового регулирования обращения лекарственных средств. Оказывает консультативную помощь в разработке регуляторной стратегии вывода лекарственных средств и медицинских изделий на рынок РФ, услуги по организации технической и экспертной поддержки процесса регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, по управлению жизненным циклом, мониторингу эффективности, безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, находящихся в обращении в РФ.
