GPhA одобрила принятый в Калифорнии закон о биосимилярах

Как сообщает FirstWord Pharma, Ассоциация производителей дженериков США (GPhA) и входящий в ее состав Совет по биосимилярам одобрила вступивший в силу в штате Калифорния закон, открывающий пациентам доступ к более дешевым аналогам лекарственных препаратов биологического происхождения.

В 2015 г. 11 штатов и Пуэрто-Рико приняли законы, позволяющие замену оригинального биопрепарата на биосимиляр в аптеках.

В начале августа 2015 г. FDA одобрило первый на американском фармрынке биосимиляр, разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis. Законы о производстве, назначении и отпуске биосимиляров в настоящее время разрабатываются на федеральном уровне и на уровне штатов.