ИИХР зарегистрировал отечественный аналог «Биктарви»
В России зарегистрирован первый отечественный аналог оригинального препарата для терапии ВИЧ «Биктарви» (биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин), производимого фармкомпанией Gilead Sciences из США. Регистрационное удостоверение выдано Исследовательскому институту химического разнообразия (входит в ГК «ХимРар»), следует из ГРЛС.
«Биктарви» включен в перечень ЖНВЛП. Он показан для терапии ВИЧ-1 инфекции у пациентов возраста от двух лет. Все компоненты российского аналога создаются на мощностях ИИХР в Химках Московской области. Дженерик выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 50 + 25 + 200 мг.
Ранее Минздрав отозвал регистрационное удостоверение на препарат против ВИЧ «Эвиплера» (комбинация рилпивирина, тенофовира и эмтрицитабина) по инициативе владельца РУ — российского подразделения Johnson & Johnson. В компании сообщили, что решение связано с доступностью альтернативных терапевтических опций и существенным снижением спроса, подчеркнув, что оно не связано с вопросами качества и безопасности.
