AstraZeneca и MSD отозвали показание для «Линпарзы» против рака из-за риска смерти

FDA отозвало показание препарата AstraZeneca и MSD «Линпарза» для лечения пациентов с распространенным раком яичников с мутацией BRCA, которые ранее получали лечение.

Отзыв не повлияет на другие существующие показания для «Линпарзы». Препарат по-прежнему одобрен для поддерживающей терапии первой линии при распространенном раке яичников с мутациями BRCA и HRD-положительном распространенном раке яичников в комбинации с препаратом Genentech Avastin. «Линпарза» также может использоваться в качестве поддерживающего лекарства при рецидивирующем раке яичников.

Отмена показания «Линпарзы» при раке яичников четвертой линии последовала за аналогичным шагом компании Clovis Oncology в июне этого года для препарата Rubraca при раке яичников третьей линии. FDA на прошлой неделе также согласилось с запросом GSK об отмене показания Zejula у пациентов с раком яичников, которые ранее подвергались интенсивному лечению и у которых рак имеет дефицит гомологичной рекомбинации (HRD). Все эти средства, как и «Линпарза», относятся к категории ингибиторов PARP.