Hospira приступает к исследованиям III фазы биоаналога эритропоэтина

Hospira зарегистрировала первого пациента для участия в американской программе клинических исследований III фазы биоаналога эритропоэтина, пишет pharmaceutical-business-review.com. В исследовании будет проведено сравнение безопасности и эффективности эритропоэтина Hospira и препарата Epogen компании Amgen у пациентов с почечной дисфункцией, страдающих анемией. Эритропоэтин применяется для лечения анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью.

Для участия в программе будет набрано около 1 тыс. пациентов на гемодиализе, уже получавших Epogen. Планируется, что исследование пройдет в более чем 200 центрах гемодиализа по всей территории США. Результаты исследования ожидаются в 2013 г.

Старший вице-президент и директор по науке подразделения R&Dи по медицинским и нормативно-правовым вопросам Сумант Рамачандра (Sumant Ramachandra) заявил, что компания готовится вывести безопасный, эффективный и доступный по цене биоаналог на американский фармрынок.