Суббота, 19 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Hizentra одобрен в ЕС и США при демиелинизирующей полинейропатии

26.10.2019
в Новости медицины и фармации

Регуляторы ЕС и США одобрили применение Hizentra (иммуноглобулин для подкожного введения) американской фармкомпании CSL Behring в качестве препарата поддерживающей терапии для профилактики рецидивов нервно-мышечных нарушений у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП), сообщает Firstword Pharma.

По словам директора по науке CSL Эндрю Катбертсона, Hizentra, первый и единственный иммуноглобулин для подкожного введения, одобренный для лечения ХВДП, предлагает пациентам более удобный вариант лечения с доказанной эффективностью и возможностью самостоятельного введения дома.

Препарат одобрен на основании данных по безопасности и эффективности, полученных при проведении клинического исследования (КИ) III фазы PATH, которое, как отметили в CSL, на настоящий момент является крупнейшим контролируемым КИ с участием субъектов с ХВДП. Опубликованные в ноябре прошлого года результаты исследования показали, что 38,6% и 32,8% пациентов, получавших низкие и высокие дозы Hizentra, либо демонстрировали рецидивы ХВДП, либо досрочно выбывали из исследования, по сравнению с 63,2% пациентов в группе плацебо.

Кроме того, результаты исследования указывают на то, что у пациентов в группе лечения Hizentra сообщалось о меньшем числе системных нежелательных реакций на одно введение по сравнению с субъектами, получавшими иммуноглобулин внутримышечно (2,7% и 9,8%, соответственно). В частности, данные демонстрируют отсутствие нежелательных реакций в 93% случаев введения Hizentra.

В компании отметили, что ранее Hizentra был зарегистрирован в 51 стране для лечения определенных аутоиммунных заболеваний.

Регуляторы ЕС и США одобрили применение Hizentra (иммуноглобулин для подкожного введения) американской фармкомпании CSL Behring в качестве препарата поддерживающей терапии для профилактики рецидивов нервно-мышечных нарушений у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП), сообщает Firstword Pharma.

По словам директора по науке CSL Эндрю Катбертсона, Hizentra, первый и единственный иммуноглобулин для подкожного введения, одобренный для лечения ХВДП, предлагает пациентам более удобный вариант лечения с доказанной эффективностью и возможностью самостоятельного введения дома.

Препарат одобрен на основании данных по безопасности и эффективности, полученных при проведении клинического исследования (КИ) III фазы PATH, которое, как отметили в CSL, на настоящий момент является крупнейшим контролируемым КИ с участием субъектов с ХВДП. Опубликованные в ноябре прошлого года результаты исследования показали, что 38,6% и 32,8% пациентов, получавших низкие и высокие дозы Hizentra, либо демонстрировали рецидивы ХВДП, либо досрочно выбывали из исследования, по сравнению с 63,2% пациентов в группе плацебо.

Кроме того, результаты исследования указывают на то, что у пациентов в группе лечения Hizentra сообщалось о меньшем числе системных нежелательных реакций на одно введение по сравнению с субъектами, получавшими иммуноглобулин внутримышечно (2,7% и 9,8%, соответственно). В частности, данные демонстрируют отсутствие нежелательных реакций в 93% случаев введения Hizentra.

В компании отметили, что ранее Hizentra был зарегистрирован в 51 стране для лечения определенных аутоиммунных заболеваний.

Пред.

Путин не исключил принятия административных решений в вопросе вакцинопрофилактики детей

След.

Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных препаратов по поводу побочных действий дженериков

СвязанныеСообщения

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
Новости медицины и фармации

На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы

18.07.2025
Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
Новости медицины и фармации

Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»

18.07.2025
Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
В России

Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте

18.07.2025
След.
Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных препаратов по поводу побочных действий дженериков

Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных препаратов по поводу побочных действий дженериков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Microbiology Books 2 Microbiology Books 2 342 ₽
  • Nursing Books 3 Nursing Books 3 342 ₽
  • Oбщий лечебный классический массаж Oбщий лечебный классический массаж 342 ₽
  • Advances in Organometallic & Physical Organic Chem Advances in Organometallic & Physical Organic Chem 342 ₽

Товары

  • Medical Books 10 Medical Books 10 342 ₽
  • Interactive physiology — 9-system suite Interactive physiology - 9-system suite 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 10 — Cancer Understanding the Human Body - 10 - Cancer 342 ₽
  • The Handbook of Chemistry and Physics The Handbook of Chemistry and Physics 342 ₽
  • Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На рынке появился первый отечественный ингибитор андрогенных рецепторов второго поколения для лечения рака предстательной железы
  • Оптикомиелит включен в перечень заболеваний фонда «Круг добра»
  • Суд отказался восстанавливать на работе врача, которая употребляла наркотики прямо на рабочем месте
  • Быстрая ходьба снизила угрозу старческой дряхлости
  • С яичницы сняли обвинение в опасности для сердца
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version