Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Hizentra одобрен в ЕС и США при демиелинизирующей полинейропатии

26.10.2019
в Новости медицины и фармации

Регуляторы ЕС и США одобрили применение Hizentra (иммуноглобулин для подкожного введения) американской фармкомпании CSL Behring в качестве препарата поддерживающей терапии для профилактики рецидивов нервно-мышечных нарушений у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП), сообщает Firstword Pharma.

По словам директора по науке CSL Эндрю Катбертсона, Hizentra, первый и единственный иммуноглобулин для подкожного введения, одобренный для лечения ХВДП, предлагает пациентам более удобный вариант лечения с доказанной эффективностью и возможностью самостоятельного введения дома.

Препарат одобрен на основании данных по безопасности и эффективности, полученных при проведении клинического исследования (КИ) III фазы PATH, которое, как отметили в CSL, на настоящий момент является крупнейшим контролируемым КИ с участием субъектов с ХВДП. Опубликованные в ноябре прошлого года результаты исследования показали, что 38,6% и 32,8% пациентов, получавших низкие и высокие дозы Hizentra, либо демонстрировали рецидивы ХВДП, либо досрочно выбывали из исследования, по сравнению с 63,2% пациентов в группе плацебо.

Кроме того, результаты исследования указывают на то, что у пациентов в группе лечения Hizentra сообщалось о меньшем числе системных нежелательных реакций на одно введение по сравнению с субъектами, получавшими иммуноглобулин внутримышечно (2,7% и 9,8%, соответственно). В частности, данные демонстрируют отсутствие нежелательных реакций в 93% случаев введения Hizentra.

В компании отметили, что ранее Hizentra был зарегистрирован в 51 стране для лечения определенных аутоиммунных заболеваний.

Регуляторы ЕС и США одобрили применение Hizentra (иммуноглобулин для подкожного введения) американской фармкомпании CSL Behring в качестве препарата поддерживающей терапии для профилактики рецидивов нервно-мышечных нарушений у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП), сообщает Firstword Pharma.

По словам директора по науке CSL Эндрю Катбертсона, Hizentra, первый и единственный иммуноглобулин для подкожного введения, одобренный для лечения ХВДП, предлагает пациентам более удобный вариант лечения с доказанной эффективностью и возможностью самостоятельного введения дома.

Препарат одобрен на основании данных по безопасности и эффективности, полученных при проведении клинического исследования (КИ) III фазы PATH, которое, как отметили в CSL, на настоящий момент является крупнейшим контролируемым КИ с участием субъектов с ХВДП. Опубликованные в ноябре прошлого года результаты исследования показали, что 38,6% и 32,8% пациентов, получавших низкие и высокие дозы Hizentra, либо демонстрировали рецидивы ХВДП, либо досрочно выбывали из исследования, по сравнению с 63,2% пациентов в группе плацебо.

Кроме того, результаты исследования указывают на то, что у пациентов в группе лечения Hizentra сообщалось о меньшем числе системных нежелательных реакций на одно введение по сравнению с субъектами, получавшими иммуноглобулин внутримышечно (2,7% и 9,8%, соответственно). В частности, данные демонстрируют отсутствие нежелательных реакций в 93% случаев введения Hizentra.

В компании отметили, что ранее Hizentra был зарегистрирован в 51 стране для лечения определенных аутоиммунных заболеваний.

Пред.

Путин не исключил принятия административных решений в вопросе вакцинопрофилактики детей

След.

Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных препаратов по поводу побочных действий дженериков

СвязанныеСообщения

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
Новости медицины и фармации

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

11.07.2025
«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
Новости медицины и фармации

«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы

11.07.2025
ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
Новости медицины и фармации

ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета

11.07.2025
След.
Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных препаратов по поводу побочных действий дженериков

Пациенты смогут судиться с производителями оригинальных препаратов по поводу побочных действий дженериков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies 512 ₽
  • Atlas of the Human Brain Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Oncology Books 3 Oncology Books 3 342 ₽
  • Детская хирургия Национальное руководство Детская хирургия Национальное руководство 342 ₽

Товары

  • Interactive Hand Interactive Hand 479 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 5 Anesthesiology and Reanimatology Books 5 684 ₽
  • Medical Books 12 Medical Books 12 342 ₽
  • Chemical Communications 1943-2003 Chemical Communications 1943-2003 684 ₽
  • Microbiology Books Microbiology Books 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version