Hikma останавливает производство обезболивающего препарата из-за «желатиновых частиц» во флаконах

Операция Hikma в США остановила производство инъекционного обезболивающего препарата, поскольку он выяснил, как решить проблему, которая привела к появлению черных, маслянистых и желатиновых частиц в некоторых флаконах препарата. Фармацевт сделал раскрытие, поскольку это расширило его отзыв розничному продавцу и медицинским учреждениям.

Добровольный отзыв восьми партий инъекций кеторолака трометамина был первоначально осуществлен в декабре до уровня потребителей после того, как Hikma Pharmaceuticals USA получила сообщения о видимых черных частицах в некоторых флаконах с дозой 30 мг / мл USP, 1 мл / 2 мл.

Пока он не получил никаких сообщений о неблагоприятных сообщениях, Хикма говорит существует риск, что частицы могут попасть в легкие пациентов и привести к «множественной легочной микроэмболии… и вызвать острый респираторный дистресс». Препарат часто используется для лечения боли и воспаления после операции.