Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Hetero Drugs отзывает препараты валсартана из продажи в США

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Американское подразделение индийской фармацевтической компании Hetero Drugs («Хетеро Драгз») – компания Camber Pharmaceuticals («Кэмбер Фармасьютикалз») отзывает некоторые партии препаратов валсартана из-за риска развития онкозаболеваний при длительном применении, сообщает Reuters со ссылкой на FDA.

С июля текущего года, по меньшей мере, десяток фармпроизводителей уже отозвали из продажи отдельные партии своих препаратов валсартана после того, как регуляторы обнаружили в фармсубстанции, произведенной Zhejiang Huahai Pharmaceutical («Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал»), потенциальный канцероген N-nitrosodimethylamine (NDMA).

По мнению экспертов, присутствие NDMA в активной субстанции может быть связано с изменением процесса ее производства.

Как говорится в документе FDA, индийская компания применяла тот же производственный процесс, что и Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Однако при этом, отмечает регулятор, уровень загрязнения готовой продукции у Hetero Drugs значительно ниже и отзыв является мерой предосторожности.

Производителем оригинального препарата valsartan под торговым наименованием Diovan является швейцарская фармкомпания Novartis («Новартис»). В настоящее время препарат уже потерял патентную защиту и его аналоги выпускаются многими производителями дженериков.

Компании Hetero принадлежат более 30 производственных предприятий во всем мире.

Директор Центрального управления по нормативному регулированию лекарственных средств Индии Кришнарайан Бангарурайан отметил, что импорт китайской субстанции для производства препаратов валсартана прекращен.

Несколькими днями ранее европейские регуляторы выявили наличие NDMA в субстанции валсартана еще одной китайской компании – Zhuhai Rundu Pharmaceutical («Чжухай Жуньду Фармасьютикал»).

По оценкам экспертов, Китай и Индия производят более двух третей применяемых в глобальной фармотрасли активных субстанций.

 

Американское подразделение индийской фармацевтической компании Hetero Drugs («Хетеро Драгз») – компания Camber Pharmaceuticals («Кэмбер Фармасьютикалз») отзывает некоторые партии препаратов валсартана из-за риска развития онкозаболеваний при длительном применении, сообщает Reuters со ссылкой на FDA.

С июля текущего года, по меньшей мере, десяток фармпроизводителей уже отозвали из продажи отдельные партии своих препаратов валсартана после того, как регуляторы обнаружили в фармсубстанции, произведенной Zhejiang Huahai Pharmaceutical («Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал»), потенциальный канцероген N-nitrosodimethylamine (NDMA).

По мнению экспертов, присутствие NDMA в активной субстанции может быть связано с изменением процесса ее производства.

Как говорится в документе FDA, индийская компания применяла тот же производственный процесс, что и Zhejiang Huahai Pharmaceutical. Однако при этом, отмечает регулятор, уровень загрязнения готовой продукции у Hetero Drugs значительно ниже и отзыв является мерой предосторожности.

Производителем оригинального препарата valsartan под торговым наименованием Diovan является швейцарская фармкомпания Novartis («Новартис»). В настоящее время препарат уже потерял патентную защиту и его аналоги выпускаются многими производителями дженериков.

Компании Hetero принадлежат более 30 производственных предприятий во всем мире.

Директор Центрального управления по нормативному регулированию лекарственных средств Индии Кришнарайан Бангарурайан отметил, что импорт китайской субстанции для производства препаратов валсартана прекращен.

Несколькими днями ранее европейские регуляторы выявили наличие NDMA в субстанции валсартана еще одной китайской компании – Zhuhai Rundu Pharmaceutical («Чжухай Жуньду Фармасьютикал»).

По оценкам экспертов, Китай и Индия производят более двух третей применяемых в глобальной фармотрасли активных субстанций.

 

Пред.

«Ростелеком» внедрит в России электронные медкарты

След.

Ингушское УФАС разоблачило картельный сговор между московскими компаниями

СвязанныеСообщения

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
Новости медицины и фармации

В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков

10.07.2025
«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
Новости медицины и фармации

«Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии

10.07.2025
Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
Новости медицины и фармации

Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств

10.07.2025
След.
Ингушское УФАС разоблачило картельный сговор между московскими компаниями

Ингушское УФАС разоблачило картельный сговор между московскими компаниями

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Histology An Interactive Virtual Microscope (2CD) Histology An Interactive Virtual Microscope (2CD) 547 ₽
  • Классический массаж Аверина Классический массаж Аверина 342 ₽
  • McGinty Operative Arthroscopy 2nd Edition McGinty Operative Arthroscopy 2nd Edition 274 ₽
  • MedStudy Cardiology 2005 DVD MedStudy Cardiology 2005 DVD 411 ₽

Товары

  • Ultrasound-Guided Nerve Blocks on DVD Lower Limbs Ultrasound-Guided Nerve Blocks on DVD Lower Limbs 684 ₽
  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽
  • ABC of Dermatology ABC of Dermatology 342 ₽
  • Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у 342 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Костромской области стартует программа Российского Красного Креста по профилактике профессионального выгорания среди медиков
  • «Генериум» проведет КИ дженерика препарата для лечения гипофосфатазии
  • Правительство исключило из «белого списка» ряд постановлений об обращении лекарств
  • MSD заключила вторую крупнейшую сделку в фармотрасли этого года
  • Трамп снова заявил о намерении ввести ставку в 200% на фармпрепараты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version