GSK согласилась выплатить $2,2 млрд для урегулирования скандала с препаратом против изжоги Zantac

После сообщения GSK о готовности произвести выплаты акции компании подорожали на 6,5%. Объявленный британо-шведским фармпроизводителем объем компенсаций значительно ниже той суммы, которую прогнозировали аналитики. Эксперты ожидали выплат, по меньшей мере, в $3,5 млрд и указывали, что такая сумма мирового соглашения станет «наилучшим сценарием совокупного урегулирования» исков.

Всего сделка GSK решает 80 тысяч текущих дел, возбужденных в США, или 93% от их общего числа. Также компания выплатит $70 млн независимой лаборатории из Коннектикута Valisure, которая в мае 2024 года подала иск, подчеркнув, что GSK на протяжении 40 лет знала о рисках развития онкозаболеваний у пациентов, принимающих препарат с действующим веществом ранитидин. Тематические исследования лаборатория проводила в 2019 году. Результаты показали, что ранитидин может образовывать вероятный канцероген N-нитрозодиметиламин (NDMA). Позднее издание Bloomberg сообщило, что NDMA раньше добавляли в ракетное топливо, а теперь используют для провоцирования рака у лабораторных крыс. По данным издания, изучившего документы GSK, фармкомпания знала о потенциально опасном свойстве препарата с 1978 года, однако скрывала его от FDA.

Через несколько месяцев после анализов Valisure производители и регуляторы здравоохранения по всему миру стали отзывать Zantac и изымать его с рынка. В октябре 2021 года Минздрав РФ также исключил ранитидин из перечня ЖНВЛП и минимального аптечного ассортимента.

После 2020 года в США к компаниям, причастным к продажам и производству препарата, стали подавать иски. Ответчиками в них выступала сама GSK, Pfizer (партнер британо-шведской фармкомпании, продавала Zantac в 2000–2006 годах), Haleon (совместное предприятие GSK и Pfizer), Sanofi (продавала препарат с 2017 по 2019 год), Boehringer Ingelheim (продавала лекарство в 2006–2017 годах). Из-за обвинений и большого количества исков акции GSK, Sanofi и Haleon в августе 2022 года снизились на 12,5–14,3%. По подсчетам Bloomberg, совокупная капитализация компаний сократилась на $40 млрд.

Из скандала компании выходили по схожему сценарию: отрицали вину, но производили выплаты. Так, в апреле 2024 года стало известно, что Sanofi урегулирует 4 тысячи исков. Как заявляла французская компания, соглашение покрывает судебные иски, поданные в большинстве американских штатов, но не в Делавэре, где к Sanofi было подано около 20 тысяч судебных исков. Местный суд должен решить, обоснованы ли с научной точки зрения утверждения о том, что прием препарата Zantac может привести к возникновению онкологических заболеваний. В 2022 году федеральный суд Флориды вынес решение, что такие заявления безосновательны, и отклонил иски от 50 тысяч пациентов. Сама Sanofi вину не признала и отказалась разглашать сумму сделки.

Pfizer в мае 2024 года согласилась выплатить $250 млн по мировому соглашению в судебном иске в штате Делавэр.

В GSK также отрицали «любые обвинения в сокрытии данных о безопасности ранитидина». Компания ссылалась на заключение американского и европейского регуляторов FDA и EMA, а также на 13 независимых эпидемиологических исследований. По их данным, доказательства причинно-следственной связи между терапией ранитидином и развитием какой-либо формы рака отсутствуют. В FDA установили, что уровень канцерогена N-нитрозодиметиламина в ранитидине не выше, чем в жареном мясе. В мировом соглашении GSK сохранила позицию и не признала факт правонарушения. Выплата, как заявили в компании, позволит избежать риска продолжения судебных разбирательств.

После сообщения GSK о готовности произвести выплаты акции компании подорожали на 6,5%. Объявленный британо-шведским фармпроизводителем объем компенсаций значительно ниже той суммы, которую прогнозировали аналитики. Эксперты ожидали выплат, по меньшей мере, в $3,5 млрд и указывали, что такая сумма мирового соглашения станет «наилучшим сценарием совокупного урегулирования» исков.

Всего сделка GSK решает 80 тысяч текущих дел, возбужденных в США, или 93% от их общего числа. Также компания выплатит $70 млн независимой лаборатории из Коннектикута Valisure, которая в мае 2024 года подала иск, подчеркнув, что GSK на протяжении 40 лет знала о рисках развития онкозаболеваний у пациентов, принимающих препарат с действующим веществом ранитидин. Тематические исследования лаборатория проводила в 2019 году. Результаты показали, что ранитидин может образовывать вероятный канцероген N-нитрозодиметиламин (NDMA). Позднее издание Bloomberg сообщило, что NDMA раньше добавляли в ракетное топливо, а теперь используют для провоцирования рака у лабораторных крыс. По данным издания, изучившего документы GSK, фармкомпания знала о потенциально опасном свойстве препарата с 1978 года, однако скрывала его от FDA.

Через несколько месяцев после анализов Valisure производители и регуляторы здравоохранения по всему миру стали отзывать Zantac и изымать его с рынка. В октябре 2021 года Минздрав РФ также исключил ранитидин из перечня ЖНВЛП и минимального аптечного ассортимента.

После 2020 года в США к компаниям, причастным к продажам и производству препарата, стали подавать иски. Ответчиками в них выступала сама GSK, Pfizer (партнер британо-шведской фармкомпании, продавала Zantac в 2000–2006 годах), Haleon (совместное предприятие GSK и Pfizer), Sanofi (продавала препарат с 2017 по 2019 год), Boehringer Ingelheim (продавала лекарство в 2006–2017 годах). Из-за обвинений и большого количества исков акции GSK, Sanofi и Haleon в августе 2022 года снизились на 12,5–14,3%. По подсчетам Bloomberg, совокупная капитализация компаний сократилась на $40 млрд.

Из скандала компании выходили по схожему сценарию: отрицали вину, но производили выплаты. Так, в апреле 2024 года стало известно, что Sanofi урегулирует 4 тысячи исков. Как заявляла французская компания, соглашение покрывает судебные иски, поданные в большинстве американских штатов, но не в Делавэре, где к Sanofi было подано около 20 тысяч судебных исков. Местный суд должен решить, обоснованы ли с научной точки зрения утверждения о том, что прием препарата Zantac может привести к возникновению онкологических заболеваний. В 2022 году федеральный суд Флориды вынес решение, что такие заявления безосновательны, и отклонил иски от 50 тысяч пациентов. Сама Sanofi вину не признала и отказалась разглашать сумму сделки.

Pfizer в мае 2024 года согласилась выплатить $250 млн по мировому соглашению в судебном иске в штате Делавэр.

В GSK также отрицали «любые обвинения в сокрытии данных о безопасности ранитидина». Компания ссылалась на заключение американского и европейского регуляторов FDA и EMA, а также на 13 независимых эпидемиологических исследований. По их данным, доказательства причинно-следственной связи между терапией ранитидином и развитием какой-либо формы рака отсутствуют. В FDA установили, что уровень канцерогена N-нитрозодиметиламина в ранитидине не выше, чем в жареном мясе. В мировом соглашении GSK сохранила позицию и не признала факт правонарушения. Выплата, как заявили в компании, позволит избежать риска продолжения судебных разбирательств.