GSK приступает к проведению двух исследований IIb фазы препарата GSK’052
GlaxoSmithKline (GSK) приступает к проведению двух исследований IIb фазы, целью которых является изучение возможностей применения препарата GSK 2251052 (GSK '052) у пациентов с осложненными инфекциями мочеполовых путей (ОИМП) и осложненными интраабдоминальными инфекциями (ОИАИ). Для участия в каждом из исследований компания рассчитывает набрать около 200 пациентов. Лицензию на GSK '052 в июле 2010 г. GSK получила от Anacor Pharmaceuticals в соответствии с контрактом о разработке и исследованиях.
Исследование IIb фазы по применению препарата для лечения ОИМП, в котором будут оцениваться безопасность, эффективность и переносимость GSK'052 у взрослых пациентов с ОИМП, сопровождающимися лихорадкой и острым пиелонефритом, является многоцентровым рандомизированным двойным слепым многодозовым исследованием, в рамках которого будет проведено сравнение GSK '052 с имипенемом/циластатином.
Исследование IIb фазы по применению препарата для лечения ОИАИ является многоцентровым рандомизированным двойным слепым многодозовым исследованием безопасности, переносимости и эффективности GSK '052 при лечении ОИАИ у взрослых. В рамках данного исследования GSK '052 будет сравниваться с меропенемом.
Доклинические исследования и исследования I фазы продемонстрировали положительный ответ на лечение инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, включая E.coli, K. pneumoniae, Citrobacter spp., S. marcescens, P. vulgaris, Providentia spp., Pseudomonas aeruginosa и Enterobacter spp., а также другими патогенными микроорганизмами, являющимися возбудителями как ОИМП, так и ОИАИ.
