GSK получила разрешение на КИ вакцины от золотистого стафилококка
Минздрав одобрил клиническое исследование (КИ) вакцины против золотистого стафилококка от компании GSK. Испытание является частью международного мультицентрового исследования. В марте компания отказалась от новых клинических испытаний в России и от набора новых пациентов в существующие КИ.
В России планируется вторая фаза исследования вакцины против золотистого стафилококка. Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат в документ внесен под названием GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом). Вакцина является кандидатной многокомпонентной адъювантной.
Основной целью исследования является оценка безопасности и реактогенности вакцины. Препарат планируется вводить здоровым взрослым добровольцам в возрасте от 18 до 64 лет, недавно перенесшим инфекцию кожи и мягких тканей.
В КИ планируют включить 100 добровольцев. Испытания разрешили проводить в трех клинических центрах Москвы и Смоленска. Завершить исследование предполагается в декабре 2023 года.
В реестре лекарственных средств зарегистрирована вакцина для лечения стафилококковых инфекций от АО «Биомед» им. И.И. Мечникова под названием «Антифагин стафилококковый». Этот препарат применятся в качестве терапевтического средства у лиц, перенесших стафилококковую инфекцию.
GSK еще в марте сообщила, что отказывается от новых клинических испытаний в России и от набора новых пациентов в существующие КИ. Когда было подана заявка в Минздрав, не уточняется. Известно, что испытание, которое одобрил Минздрав, — это часть международного мультицентрового исследования, начавшегося еще в 2020 году. «ФВ» направил запрос в GSK.
