GSK получила разрешение на испытание моноклональных антител против COVID-19 в России
Минздрав одобрил клинические исследования нового препарата против коронавирусной инфекции – моноклональных антител компании GlaxoSmithKline. Ранее средство показало низкую эффективность среди госпитализированных пациентов с COVID-19. У амбулаторных больных результаты, наоборот, оказались многообещающие.
В России начались клинические исследования II фазы моноклонального антитела VIR-7831. Соответствующая запись появилась в реестре разрешений на проведение клинических исследований Минздрава.
Как следует из информации реестра, данное испытание – часть международного исследования антитела у пациентов, госпитализированных с COVID-19. В России его проводит компания GlaxoSmithKline, а участие принимают 60 пациентов. Предполагаемая дата окончания испытания – 31 декабря 2022 года, указано в реестре.
В марте Vir Biotechnology и GlaxoSmithKline рассказали о низкой эффективности препарата в ходе испытаний III фазы с участием госпитализированных пациентов.
Независимая комиссия по мониторингу данных рекомендовала досрочно прекратить испытания из-за соображений безопасности. Такое заключение было сделано на основе данных, полученных от первых 300 участников иcпытаний, госпитализированных с мягкими или умеренными симптомами COVID-19. Впоследствии к ним планировалось добавить еще 700 человек с более серьезными симптомами (к примеру, с нарушениями функционирования органов).
Всего испытание должно было охватить 10 тыс. пациетов и пройти на площадках в США, Дании, Сингапуре, Индии, Польше, Испании, Швейцарии и Великобритании.
Позднее в другом испытании VIR-7831 продемонстрировал значительное снижение госпитализаций и смертей, на 85% по сравнению с группой плацебо, писал Bloomberg. Участие принимали амбулаторные пациенты, но с высоким риском госпитализации. По результатам этого исследования компании подали заявку на одобрение препарата в США.
