GSK первая зарегистрировала лекарство в рамках ЕАЭС в Казахстане

Первое регистрационное удостоверение ЕАЭС на лекарственный препарат GlaxoSmithKline (GSK) выдано в Казахстане в конце декабря 2018 г. Об этом сегодня, 11 февраля 2019 г., рассказал .о. генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств Канат Ержанов.

Он не сказал, о каком именно препарате идет речь. Г-н Ержанов добавил, что на сегодняшний й день в регуляторные органы Казахстана поступило 23 заявки на получение регудостоверения ЕАЭС.

Всего за 2018 г. в НЦЭЛС проведено 6 537 экспертиз лекарственных средств и медицинских изделий, что на 18% больше по сравнению с 2017 г., а также выдано около 63 тыс. заключений о безопасности и качестве медицинской продукции.

В 2019 г. Центр запускает пилотный проект по использованию искусственного интеллекта при проведении экспертизы лекарств, что должно качественно ускорить процесс.

Как сообщал «ФВ»,  начале декабря 2018 г. Минздрав Беларуси выдал первый Сертификат соответствия производителя требованиям правил GMP ЕАЭС фармпроизводителю Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия).