Гослекслужба Украины очередной раз предлагает признавать зарегистрированные ЕМА лекарства
Государственная служба Украины по лекарственным средствам с целью повышения уровня доступности лекарственных средств, которые лицензированы (зарегистрированные ) в ЕС , предлагает признавать результаты испытаний и экспертиз , которые уже были проведены при централизованной процедуре в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА). Это позволит исключить дублирование в проведении процедур экспертной оценки и испытаний со стороны государственного предприятия « Государственный экспертный центр МЗ Украины ».
Для этого Гослекслужба Украины разработала проект постановления Кабинета Министров Украины о внесении соответствующих изменений в Порядок государственной регистрации лекарственных средств.
В пресс-службе Гослекслужбы отметили, что принятие данного проекта позволит значительно ускорить поступление на фармацевтический рынок Украины инновационных лекарственных средств, качество, безопасность и эффективность которых подтверждена европейскими экспертами и которые уже используются пациентами 27 стран Евросоюза.
С февраля 2013 и в течение 2014 г. Гослекслужба Украины неоднократно обращалась в Министерство здравоохранения и Кабинет министров с просьбой поддержать данный проект постановления, но вопрос до сих пор остается нерешенным.
Государственная служба Украины по лекарственным средствам с целью повышения уровня доступности лекарственных средств, которые лицензированы (зарегистрированные ) в ЕС , предлагает признавать результаты испытаний и экспертиз , которые уже были проведены при централизованной процедуре в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА). Это позволит исключить дублирование в проведении процедур экспертной оценки и испытаний со стороны государственного предприятия « Государственный экспертный центр МЗ Украины ».
Для этого Гослекслужба Украины разработала проект постановления Кабинета Министров Украины о внесении соответствующих изменений в Порядок государственной регистрации лекарственных средств.
В пресс-службе Гослекслужбы отметили, что принятие данного проекта позволит значительно ускорить поступление на фармацевтический рынок Украины инновационных лекарственных средств, качество, безопасность и эффективность которых подтверждена европейскими экспертами и которые уже используются пациентами 27 стран Евросоюза.
С февраля 2013 и в течение 2014 г. Гослекслужба Украины неоднократно обращалась в Министерство здравоохранения и Кабинет министров с просьбой поддержать данный проект постановления, но вопрос до сих пор остается нерешенным.
