Госкомпредпринимательства предлагает новый порядок контроля и отбора образцов лекарственных средств

На общественное обсуждение вынесен проект постановления КМ Украины «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств».

Проектом постановления КМУ «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества лекарственных средств» предусматривается внесение изменений в Порядок отбора образцов лекарственных средств путем утверждения отдельного Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств и приведения Порядка отбора образцов лекарственных средств и их лабораторного анализа при проведении государственного контроля качества в соответствие с действующим законодательством о лекарственных средствах.

Разработчики проекта считают, что, действующая на сегодня редакция постановления не является совершенной, и неэффективно регулирует правоотношения между субъектами хозяйствования в сфере розничной и оптовой торговли лекарственными средствами в Украине.

Следствием норм действующего постановления КМУ является полная несогласованность деятельности контролирующих органов при проведении контрольных мероприятий, законодательное лоббирование или установка удобных, в первую очередь для самих органов, сроков и порядков проведения контрольных мероприятий, а значит — игнорирование законных прав субъектов хозяйствования.

Проектом постановления предлагается норма, по которой срок проведения лабораторного анализа и составления заключения о качестве в лаборатории территориальной инспекции не должен превышать 14 рабочих дней с даты отбора образцов.

Общий срок проведения контроля не может превышать 21 день.